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Pfizer Janssen Anvisa uso emergencial vacinas
Nesta terça-feira (19), a Anvisa concluiu a análise de informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação pela Pfizer/BioNTech, pré-requisito exigido pelo órgão regulador para se pedir o uso emergencial da vacina contra a covid-19.
A Anvisa também concedeu hoje a certificação de boas práticas para fabricação de medicamentos à farmacêutica Janssen. O selo é um pré-requisito para que a empresa solicite o uso emergencial de sua vacina contra a covid-19.
Para verificar o cumprimento dessas boas práticas de fabricação de medicamentos durante a pandemia, a Anvisa inspeciona as empresas ou requisita relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória no Brasil — integrantes do Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica.
Por enquanto, nem Pfizer/BioNtech ou Janssen-Cilag pediram o uso emergencial ou registro de suas vacinas.