Por falta de voluntários, Anvisa autoriza mudança no protocolo da Butanvac

Nesta quarta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou que o Instituto Butantan prossiga com os testes da vacina Butanvac contra a Covid-19 utilizando o imunizante da CoronaVac no lugar do placebo. 

De acordo com a Anvisa, tal mudança, que diz respeito a etapa inicial do estudo de fase 1 e 2 da vacina brasileira desenvolvida no Butantan, foi solicitada após o Instituto ter dificuldades em encontrar voluntários dispostos a tomarem o placebo para os testes.

O placebo é utilizado em pesquisas como parte do grupo de controle dos pesquisadores. Ele não possui nenhuma substância ativa, e o voluntário não sabe se está recebendo a vacina que está sendo testada ou uma dose do placebo. 

“Quando utilizado, espera-se que o grupo controle que recebeu o placebo não apresente nenhuma melhora clínica – em contraposição ao grupo que usou, de fato, o medicamento, que deve apresentar uma melhora substancial para comprovar a eficácia do novo tratamento”, explica a Anvisa.