Nesta sexta-feira (17), a Pfizer e a BioNTech anunciaram que irão testar a 3ª dose da vacina contra a Covid-19 em crianças a partir dos seis meses de idade. O imunizante terá dosagem de apenas 3 microgramas, bem menor do que o utilizado em adultos, e deve ser aplicado após dois meses da 2ª dose.
“A decisão de avaliar uma terceira dose de 3 µg para crianças de 6 meses a 5 anos reflete o compromisso das empresas em selecionar cuidadosamente a dose certa para maximizar o perfil de risco- benefício”, informou o laboratório.
Atualmente, a Pfizer tem registro de duas vacinas contra a Covid: uma de dosagem maior, de 30 microgramas, que é aplicada em indivíduos maiores de 12 anos, e outra menor, de 10 microgramas, destinada às crianças contra idade entre 5 e 11 anos.
De acordo com o laboratório, estudos clínicos de fase 1,2 e 3 realizados com 4.500 crianças com idade de 6 meses a 12 anos de diversos países revelaram que uma dose de 3 microgramas foi capaz de reativar a uma resposta imune consistente com a de receptores mais antigos da vacina em crianças entre 6 meses e dois anos de idade.
Entretanto, entre o grupo de dois a quatro anos, a resposta imune foi mais fraca do que o esperado e, por isso, será necessário novos testes.
Os testes clínicos devem começar em janeiro e terão como foco avaliar a segurança, tolerância e capacidade do imunizante gerar proteção contra a doença. O laboratório também informou que planeja testar uma 3ª dose da vacina com dosagem de 10 microgramas em crianças de 5 a 12 anos.
Se os estudos forem bem sucedidos, eles pretendem entrar com pedido de uso emergencial da vacina ainda em 2022.
“Se o estudo de três doses for bem-sucedido, a Pfizer e a BioNTech esperam enviar os dados às agências reguladoras dos EUA e entrar com pedido de autorização de uso de emergência da vacina em crianças de 6 meses a 5 anos de idade no primeiro semestre de 2022”, afirmaram.