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A Food and Drug Administration (FDA, agência federal americana que regula alimentos e medicamentos), deve considerar um cronograma anual para a vacina contra o coronavírus, semelhante à forma como as vacinas contra a gripe são administradas, quando se reunir esta semana.
O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA (VRBPAC) se reunirá na quinta-feira para discutir como simplificar e agilizar o processo de vacinação contra a COVID-19, incluindo a composição das vacinas contra o coronavírus e o agendamento recomendado para essas vacinas.
A rápida evolução do vírus SARS-CoV-2, resultando em variantes com capacidade aprimorada de escapar da proteção imunológica, significa que “atualizar periodicamente a composição das vacinas COVID-19 conforme necessário”, como foi feito com o reforço bivalente atualizado, requer consideração, de acordo com os documentos do painel publicados na segunda-feira.
O painel disse que espera avaliar a composição da vacina COVID-19 anualmente em junho e fazer uma recomendação para o ano seguinte – embora reconheça as dificuldades de montar uma recomendação de vacina coordenada globalmente.
“A FDA prevê realizar uma avaliação das cepas de SARS-CoV-2 pelo menos anualmente e envolver o VRBPAC no início de junho de cada ano em relação à seleção de cepas para o outono”, disseram os documentos do VRBPAC.
Embora reconheça que o COVID-19 e a gripe não são idênticos, o VRBPAC disse que a implantação dos reforços bivalentes do COVID-19, criados para atingir tanto a cepa ancestral do vírus quanto as subvariantes de omícrons BA.4 e BA.5, foi “análogas” às vacinações anuais contra a gripe.
O comitê também considerará a transição para um esquema de imunização simplificado, no qual uma série de duas doses de vacinas é administrada a crianças pequenas, adultos mais velhos e indivíduos imunocomprometidos, enquanto todos os outros recebem uma dose única.
E analisará se deve passar a usar a mesma composição de vacina para todas as vacinas em uma série. De acordo com a orientação atual do FDA, os reforços bivalentes atualizados são autorizados para indivíduos que concluíram suas vacinas primárias contra a COVID-19, voltadas para a cepa ancestral do vírus.
“Essa simplificação da composição da vacina deve reduzir a complexidade, diminuir os erros de administração da vacina devido à complexidade do número de diferentes apresentações de frascos e potencialmente aumentar a conformidade da vacina ao permitir uma comunicação mais clara”, disse o painel.