Anvisa investiga 13 casos suspeitos de lesão com risco de perda de visão em usuários de Ozempic e Mounjaro

Lesão rara entope os vasos do nervo óptico e pode deixar sequelas permanentes; estudo aponta associação com a semaglutida, mas relação ainda não foi comprovada

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noia) em pacientes que usavam medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, indicados para diabetes e obesidade. 

A Noia é uma lesão rara no nervo óptico que pode causar a perda permanente da visão. A doença funciona como um infarto no nervo que liga o olho ao cérebro: os pequenos vasos que o irrigam entopem, parte das células nervosas morre e a visão de um dos olhos piora de repente, muitas vezes sem recuperação completa.

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De acordo com um levantamento feito a pedido do g1, as notificações são de casos envolvendo pacientes que usavam Ozempic, Wegovy, Rybelsus e Mounjaro.

O que mostram as notificações no Brasil

As 13 notificações ligadas às canetas fazem parte de um conjunto maior. Desde 2018, o painel de farmacovigilância da Anvisa registrou 24 suspeitas de neuropatia isquêmica óptica, termo que agrupa esses casos no sistema. As demais envolvem outras classes de remédios, como imunomoduladores, medicamentos contra o câncer, outros antidiabéticos e remédios de uso oftalmológico.

Entre os agonistas de GLP-1, as notificações citam: Ozempic (5), Wegovy (3), Wegovy FlexTouch (2), Rybelsus (2) e Mounjaro (1). Apesar de serem 13 notificações, a Anvisa informou que os casos podem se somar entre os medicamentos. As notificações no sistema são separadas entre 12 de semaglutida e uma para tirzepatida.

Os dados estão no painel de farmacovigilância da Anvisa, que recebe as notificações de casos a partir de relatos de pacientes, médicos e das próprias farmacêuticas. Após as notificações, os casos são investigados para entender a relação com as medicações. Até aqui, segundo a agência, todos eles são tratados como suspeitos.

O que dizem as empresas

Ao g1, a Novo Nordisk afirma que uma análise de seus próprios ensaios clínicos não mostrou aumento de casos da doença com a semaglutida e que o balanço entre benefícios e riscos segue favorável. A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, diz que monitora os dados de segurança de seus remédios, incluindo questões oftalmológicas.

Recomendações no país

No país, sociedades médicas recomendam que quem já teve a doença ou apresenta perda súbita ou recente da visão suspenda o medicamento. Além disso, pedem que pacientes com diabetes que fazem o tratamento passem por exames de retina periódicos.

Contexto nos Estados Unidos

O tema veio à tona nesta semana, quando um grupo de pacientes nos Estados Unidos processou a Novo Nordisk pelo risco de perda de visão causada pela Noia. Os processos foram revelados por uma reportagem do The Wall Street Journal.

Até aqui, ainda não há um estudo que prove a relação entre a doença e os medicamentos. O que há é um estudo publicado na JAMA Ophthalmology, uma renomada revista científica, que analisou mais de 1,6 mil prontuários de pacientes e observou que risco de quatro a sete vezes maior de Noia entre os que receberam semaglutida, em comparação com quem usava outras medicações. No entanto, os próprios pesquisadores disseram que a observação era limitada para estabelecer relação de causa e efeito. Isso porque esses pacientes também tinham doenças que podem causar a doença, como a diabetes.

Ainda assim, no Brasil, desde junho de 2025, por determinação da Anvisa, a Noia consta na bula dos medicamentos com semaglutida como reação adversa muito rara.

Outras complicações visuais

Além da neuropatia, o painel reúne 74 registros de outras complicações visuais em usuários dessas canetas. Os relatos aparecem em pacientes que usavam Rybelsus (22), Wegovy (19), Mounjaro (17) e Ozempic (16). A queixa mais frequente é a visão turva, com 37 registros, seguida por comprometimento visual, com 29. Há ainda casos de redução da acuidade visual, perda de visão central, perda súbita da visão e defeito no campo visual. Como uma notificação pode descrever mais de um sintoma, os registros não correspondem ao número de pacientes.