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A Pfizer e BioNTech apresentaram dados do ensaio inicial à Food and Drug Administration (FDA – a Anvisa dos EUA) para liberar sua vacina contra a Covid-19 para uso em crianças de 5 a 11 anos.
O anúncio foi feito na manhã desta terça-feira (28). O FDA deve levar pelo menos várias semanas para analisar os dados coletados em um ensaio das empresas que incluiu mais de 2.000 crianças antes de conceder a autorização de uso de emergência do imunizante.
Uma apresentação formal para solicitar a autorização de uso emergencial da vacina das empresas deve ser enviada nas próximas semanas, disseram as autoridades em um comunicado.
A vacina de duas doses, que já está autorizada em adolescentes de 12 a 15 anos e totalmente aprovada para maiores de 16 anos, mostrou-se segura, ao mesmo tempo que induz uma resposta de anticorpos “bem tolerada” e “robusta” entre o grupo alvo mais jovem .