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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido da AstraZeneca para alteração do esquema de imunização aprovada para a sua vacina contra a Covid-19, criada junto com a Universidade de Oxford.
O pedido envolve a avaliação da segurança e de eficácia para aplicação de uma 3ª dose da vacina. Atualmente, a bula da AstraZeneca prevê duas doses para imunização completa.
“A solicitação da Astrazeneca prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da AstraZeneca há pelo menos seis meses”, informa a Anvisa em nota divulgada nesta quarta-feira (17).
A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais. Para que haja alteração na bula de qualquer medicamento ou vacina, os estudos clínicos devem demonstrar uma manutenção do perfil de segurança do produto e indicar a eficácia atingida com a dose adicional.
A vacina da AstraZeneca está registrada no Brasil desde 12 de março de 2021.