A empresa de biotecnologia alemã CureVac anunciou nesta segunda-feira (14) que vai começar a última fase de ensaios clínicos da vacina que desenvolve contra a Covid-19.
Em comunicado, a CureVac disse que os estudos para avaliar segurança e eficácia do imunizante serão feitos em participantes na Europa e na América Latina. Serão divididos em duas partes: a fase 2B, com 4.000 voluntários, e a fase 3, com 32.500.
“Com o início do estudo fundamental de fase 2B/3, alcançamos outro marco importante no desenvolvimento de nossa vacina, a CVnCoV”, disse o presidente-executivo Franz-Werner. “Os dados de segurança clínica e imunogenicidade alcançados até o momento parecem promissores”.
A empresa alemã afirmou que os dados serão revisados por um Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente:
“Depois da conclusão do estudo, os indivíduos continuarão a ser monitorados em um estudo de extensão de 1 ano. O estudo de extensão coletará dados adicionais para avaliar a segurança em longo prazo, a persistência de anticorpos para Sars-CoV-2 e a ocorrência de casos de covid-19 para avaliar a duração da eficácia da vacina”.
A CureVac trabalha numa vacina de RNA mensageiro (mRNA). É o mesmo método usado nos imunizantes da Pfizer/BioNTech e Moderna.
O RNA mensageiro é uma espécie de molécula que carrega as instruções para a produção de uma proteína. No caso da vacina da CureVac, o mRNA é sintetizado em laboratório e contém as instruções para a produção de uma proteína do novo coronavírus.
Com as instruções, as células comuns do paciente começam a fabricar a proteína do coronavírus, e o sistema imunológico do corpo reage com a produção de anticorpos contra o novo coronavírus.