A FDA, agência reguladora de medicamentos dos EUA, autorizou nesta sexta-feira (11) um novo medicamento de anticorpo para combater a variante ômicron.
A agência disse que liberou o medicamento Eli Lilly para pacientes adultos e adolescentes com casos leves a moderados de Covid-19. A Lilly anunciou o trabalho no tratamento no final do ano passado, depois que os testes revelaram que sua terapia anterior com anticorpos era ineficaz contra a variante omicron dominante.
O governo Biden comprou 600 mil doses antes da autorização e começará a enviar suprimentos iniciais às autoridades estaduais de saúde para distribuição.
É “um passo importante para atender à necessidade de mais ferramentas para tratar pacientes à medida que novas variantes do vírus continuam surgindo”, disse a Dra. Patricia Cavazzoni, diretora do centro de medicamentos da FDA.
O anúncio da FDA ocorre depois que os dois principais tratamentos com anticorpos monoclonais nos EUA se mostraram ineficazes contra o omicron. Os dados indicam que a droga Lilly também funciona contra a mutação emergente BA.2 de ômicron.
Lilly disse que o contrato para seu novo medicamento – bebtelovimab – vale pelo menos US$ 720 milhões.
Anticorpos monoclonais feitos em laboratório substituem o sistema imunológico do corpo humano, agindo para bloquear um vírus invasor. Administrados por via intravenosa ou por injeção, os medicamentos devem ser usados no início de uma infecção.