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Nesta quarta-feira (20), a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, concedeu autorização de uso emergencial para doses de reforço das vacinas da Moderna e da Johnson & Johnson, eliminando um obstáculo regulatório fundamental para milhões de americanos que buscam aumentar sua proteção contra COVID-19. Os adultos agora também podem “misturar e combinar” suas doses de reforço, disse o FDA, e não precisam receber uma dose adicional da mesma marca que os vacinou primeiro.
Como com a vacina da Pfizer, o FDA está autorizando uma terceira dose da Moderna para muitos adultos vacinados há pelo menos seis meses. Os elegíveis para a injeção de reforço incluem todos os idosos com 65 anos ou mais, adultos com “alto risco de COVID-19 grave” e adultos com exposição frequente ao vírus por causa de onde vivem ou trabalham.
Os reguladores também estão permitindo que todos os 15 milhões de receptores adultos da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson recebam uma segunda dose pelo menos dois meses após terem sido vacinados pela primeira vez, independentemente de seu risco pessoal. Antes da decisão, os cientistas do FDA disseram que as estimativas mais altas de eficácia da vacina de injeção única eram “consistentemente menores” do que as da Pfizer ou Moderna.
“Dada a diferença nas vacinas e seus regimes, tentamos manter isso o mais uniforme possível”, disse a comissária da FDA, Janet Woodcock, a repórteres na quarta-feira. “Mas não foi possível ter uma uniformidade total porque estamos lidando com vacinas diferentes que têm séries diferentes”.
A autorização vem antes de uma reunião do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do Centro de Controle e Prevenção de Doenças, que está agendada para discutir recomendações para o uso das doses adicionais na quinta-feira. De acordo com os acordos federais de fornecimento, os vacinadores ainda devem esperar que o CDC recomende formalmente o uso das vacinas de reforço antes que possam ser administradas.
“O ACIP realmente não pode se expandir ou ser mais amplo do que as condições de uso do FDA. No entanto, podemos ser mais restritos. Então, por exemplo, o FDA poderia diminuir a idade e o ACIP não teria que diminuir. Mas, se o FDA não mudar e diminuir a idade, o ACIP não poderia lidar com isso “, disse a Dra. Amanda Cohn do CDC em uma reunião da FDA na semana passada.