A Food and Drug Administration (FDA) autorizou nesta quinta-feira (23) o uso da pílula de molnupiravir da Merck para o tratamento de COVID-19 , a segunda autorização de uso emergencial em dois dias.
Quem pode tomar a pílula COVID-19 da Merck?
A pílula de molnupiravir está liberada para uso por adultos com 18 anos ou mais com teste positivo para COVID-19 e que correm alto risco de serem hospitalizados ou morrer.
O FDA autorizou na quarta-feira (22) o medicamento paxlovin da Pfizer. Ambas as pílulas podem ser tomadas por via oral em casa, dando aos profissionais de saúde outra ferramenta para prevenir doenças graves em meio a uma onda de infecções por variantes do ômicron.
“Como novas variantes do vírus continuam a surgir, é crucial expandir o arsenal do país de terapias COVID-19 usando autorização de uso de emergência, enquanto continua a gerar dados adicionais sobre sua segurança e eficácia”, Dra. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro da FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, disse em um comunicado.
O FDA disse que as pílulas de tratamento não são substitutos das vacinas COVID-19 aprovadas e autorizadas e que o molnupiravir não é um medicamento preventivo.
Cavazzoni disse que, sob a autorização, a pílula da Merck será “limitada a situações onde outros tratamentos autorizados pela FDA para COVID-19 são inacessíveis ou não são clinicamente apropriados e será uma opção de tratamento útil para alguns pacientes com COVID-19 com alto risco de hospitalização ou morte “, disse Cavazzoni.
O uso de molnupiravir em pacientes com menos de 18 anos não está autorizado porque pode afetar o crescimento dos ossos e cartilagens nessa faixa etária.
Como funciona a pílula COVID-19 da Merck?
A pílula da Merck impede que o vírus SARS-CoV-2 se replique introduzindo erros no código genético do vírus, disse o FDA.
Durante um regime de tratamento, os pacientes tomam um total de 40 comprimidos ao longo de cinco dias – quatro cápsulas de 200 miligramas a cada 12 horas.
Quão segura é a pílula COVID-19 da Merck?
A pílula Merck demonstrou reduzir a hospitalização e a morte em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 709 pacientes que receberam o tratamento e 699 que receberam o placebo. Os participantes do estudo tinham 18 anos ou mais, tinham teste positivo para COVID-19 e não haviam sido vacinados.
“Das 709 pessoas que receberam molnupiravir, 6,8% foram hospitalizadas ou morreram dentro deste período de tempo em comparação com 9,7% das 699 pessoas que receberam um placebo”, de acordo com o FDA. “Das pessoas que receberam molnupiravir, uma morreu durante o período de acompanhamento, em comparação com nove pessoas que receberam placebo”.
Diarréia, náusea e tontura foram efeitos colaterais durante o julgamento.