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Uma empresa farmacêutica dos EUA disse que está conversando com autoridades europeias para estocar seu medicamento antiviral contra a varíola em meio a um surto internacional incomum de um vírus que pode ser mortal em até um em cada 10 casos.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) deve realizar uma reunião de emergência para discutir os casos em humanos da varíola dos macacos nesta sexta-feira (20), segundo fontes próximas à agência das Nações Unidas (ONU).
A SIGA Technologies, uma empresa de segurança de saúde cuja pesquisa foi financiada pelo governo dos EUA para lidar com a ameaça representada por armas biológicas, desenvolveu um antiviral conhecido como tecovirimat para combater a varíola e vírus relacionados, incluindo a varíola dos macacos.
O tecovirimat foi aprovado para tratar a varíola nos Estados Unidos, onde é vendido como TPOXX.
Nos últimos dias, um surto incomum de casos de varíola dos macacos na Europa e na América do Norte – em vez da África, onde são normalmente relatados – alimentou o interesse pelo tecovirimat.
“Como você pode imaginar, várias jurisdições onde os casos estão sendo encontrados nos contataram e estão interessados em adquirir a droga o mais rápido possível”, disse Dennis Hruby, diretor científico da SIGA Technologies, ao canal francês Euronews.
“Nosso medicamento interromperá a progressão da doença e permitirá que seu sistema imunológico natural entre em ação e erradique o vírus”, disse Hruby em entrevista.
A droga “aprisiona o vírus dentro da célula infectada para que não possa se espalhar”, mas ainda permite que o sistema imunológico reaja aos antígenos virais que atacam o corpo, explicou.
“Para que, enquanto você está usando drogas e esperançosamente sendo salvo de mais doenças, você também está armando seu sistema imunológico e obtendo uma resposta imune protetora, acrescentou Hruby.
“Tivemos a oportunidade de usar a droga em vários casos compassivos em pacientes com varíola. Então estou muito otimista de que este será um medicamento eficaz”.
No entanto, por razões de confidencialidade médica, ele não disse se o antiviral foi administrado a algum dos pacientes no recente surto.
O tecovirimat é normalmente administrado como uma cápsula oral duas vezes ao dia durante 14 dias, mas na quinta-feira a Food and Drug Administration (FDA) também aprovou a nova formulação intravenosa (IV) da empresa, para pacientes que não conseguem engolir.
Pacientes com varíola em estágio avançado podem ter dificuldade para engolir porque estão em coma ou porque as lesões causadas pela doença também afetam a membrana mucosa, dentro da boca. “E então você pode ter uma garganta muito, muito dolorida”, disse Hruby.
Desde a aprovação do medicamento pela EMA em janeiro, a SIGA tem conversado com “vários países da Europa sobre o potencial armazenamento desse medicamento”, explicou Hruby.
“Essas (discussões) ainda não foram concluídas. Eles estão obviamente acelerados na situação atual”.
Hruby não deu detalhes, mas disse que essas conversas estão sendo realizadas com governos nacionais, bem como com a Comissão Europeia.
A Comissão disse à Euronews que não poderia comentar as negociações com empresas individuais. Mas disse que estava em contato próximo com os estados membros, a EMA, a indústria e especialistas internacionais para compartilhar informações sobre o surto de varíola e trabalhar na aquisição de “diagnósticos, tratamentos e vacinas”.
A SIGA fechou um acordo com as autoridades de saúde do Canadá no ano passado para comprar até 33 milhões de dólares (31,25 milhões de euros) em tratamento até 2026, enquanto os Estados Unidos já têm 1,7 milhão de cursos de tecovirimat em seu estoque estratégico nacional.
Na semana passada, o Departamento de Defesa dos EUA (DoD) concedeu um contrato à SIGA para a aquisição de até US$ 7,5 milhões (€ 7,1 milhões) do antiviral.
Hruby disse que o Departamento de Defesa está especificamente interessado em potencialmente usar o medicamento para profilaxia pós-exposição – antes mesmo que uma infecção seja confirmada.
“Nos Estados Unidos, a droga só é aprovada para tratar a varíola sintomática, mas, na verdade, se você usar a droga antes, quando alguém foi exposto ou acredita-se que esteja exposto, você pode prevenir completamente, acreditamos, qualquer doença”, disse.
“Atualmente, somos financiados pelo DOD para buscar aprovação regulatória para essa indicação e estamos no meio de alguns ensaios clínicos para concluir isso. Então eles estão apenas ficando à frente da curva, se você quiser”.
A SIGA Technologies produz atualmente cerca de 200 mil cursos de tratamento de tecovirimat por ano para abastecer o governo dos EUA, mas está em negociações com outras autoridades para aumentar essa capacidade, disse Hruby.
Ele não disse quanto ou quão rápido a produção poderia ser aumentada. “Mas fique tranquilo, estamos tendo essas conversas no momento”.
As ações da SIGA Technologies fecharam em alta de 17 por cento na quinta-feira. As ações da Chimerix, outra empresa americana que desenvolveu um antiviral contra a varíola, subiram 21,5%.
Em junho de 2021, o FDA aprovou o brincidofovir antiviral Chimerix (vendido sob a marca Tembexa) para o tratamento da varíola, mas o medicamento também se mostrou eficaz em estudos em animais contra o vírus da varíola e outros ortopoxvírus intimamente relacionados.