A primeira vacina do mundo para tratar tumores cerebrais cancerígenos mortais pode potencialmente dar aos pacientes anos de vida extra, concluiu um ensaio clínico global.
Um médico sênior do NHS, que foi um dos principais investigadores do estudo, disse que as evidências mostraram que o DCVax resultou em uma sobrevida “surpreendente” para os pacientes.
A descoberta pode beneficiar as 2.500 pessoas por ano no Reino Unido que são diagnosticadas com glioblastoma , a forma mais comum de câncer no cérebro e também uma das mais agressivas. As pessoas com a doença vivem em média apenas 12 a 18 meses após o diagnóstico, algumas até menos.
Um paciente no estudo global multicêntrico de 331 pessoas viveu por mais de oito anos após receber DCVax. Na Grã-Bretanha, Nigel French, de 53 anos, ainda está vivo sete anos depois de tê-lo.
“Os resultados totais são surpreendentes”, disse o professor Keyoumars Ashkan , neurocirurgião do hospital King’s College, em Londres, que foi o principal investigador europeu do estudo. “Os resultados finais deste estudo de fase três … oferecem uma nova esperança aos pacientes que lutam contra o glioblastoma.
A vacina “demonstrou prolongar a vida e, curiosamente, em pacientes tradicionalmente considerados de pior prognóstico”, como idosos e pessoas para as quais a cirurgia não era uma opção, acrescentou.
Se aprovado pelos reguladores médicos, o DCVax seria o primeiro novo tratamento em 17 anos para pacientes com glioblastoma recém-diagnosticados e o primeiro em 27 anos para pessoas nas quais ele havia retornado.
Os pesquisadores do estudo descobriram que os pacientes recém-diagnosticados que receberam a vacina sobreviveram por 19,3 meses em média, em comparação com 16,5 meses para aqueles que receberam um placebo.
Os participantes com glioblastoma recorrente que tiveram DCVax viveram em média 13,2 meses após recebê-lo, em comparação com apenas 7,8 meses para aqueles que não o fizeram.
No geral, 13% das pessoas que o receberam viveram pelo menos cinco anos após o diagnóstico, enquanto apenas 5,7% das pessoas no grupo de controle o fizeram, de acordo com os resultados do estudo, publicados na quinta-feira no Journal of the American Medical Associação de Oncologia.
A vacina é uma forma de imunoterapia, na qual o sistema imunológico do corpo é programado para rastrear e atacar o tumor. É o primeiro desenvolvido para combater tumores cerebrais.
“A vacina funciona estimulando o próprio sistema imunológico do paciente a lutar contra o tumor do paciente. Ele fornece uma solução personalizada, trabalhando com o sistema imunológico do paciente, que é o sistema mais inteligente conhecido pelo homem”, disse Ashkan.
“A vacina é produzida pela combinação de proteínas do tumor do próprio paciente com seus glóbulos brancos. Isso educa as células brancas para reconhecer o tumor.
“Quando a vacina é administrada, esses glóbulos brancos educados ajudam o restante do sistema imunológico do paciente a reconhecer o tumor como algo contra o qual ele precisa lutar e destruir. Quase como treinar um cão farejador.”
A vacina ainda não está disponível no NHS. Mas a Northwest Biotherapeutics, a empresa norte-americana que o fabrica, planeja buscar aprovação regulatória para que possa se tornar disponível.
A instituição de caridade Brain Tumor Research disse que “pacientes que passaram muito tempo sem novas opções clínicas” precisam ter acesso ao tratamento para prolongar suas vidas.
“O DCVax representa a primeira terapia emergente comprovadamente eficaz no tratamento de glioblastoma desde a quimioterapia com temozolomida em 2005 e o que a comunidade de tumores cerebrais espera é que ela se torne acessível, possivelmente se tornando padrão de tratamento – disponível no NHS”, disse a Dra. diretor de pesquisa, política e inovação da instituição de caridade.
“O tempo médio de sobrevivência do glioblastoma é devastadoramente curto – apenas 12 a 18 meses. Histórias como a do Sr. French são raras, mas incrivelmente bem-vindas. Estamos muito encorajados com os resultados finais deste estudo”, acrescentou.
Vinte dos 331 pacientes no estudo de oito anos estavam no Reino Unido, no hospital King’s ou no University College London. No geral, 232 participantes tiveram DCVax e 99 um placebo. Todos os 331 passaram por cirurgia seguida de radioterapia e quimioterapia para remover o máximo possível do tumor, que é o tratamento padrão para o glioblastoma.
O Dr. Henry Stennett, gerente de informações de pesquisa da Cancer Research UK, disse: “O que é particularmente empolgante é que [a vacina] pode melhorar os resultados para pessoas que geralmente não respondem bem à terapia. Embora ainda precise passar por uma aprovação regulatória rigorosa, pode ser um grande passo para combater esse tipo de tumor cerebral”.