O laboratório Moderna anunciou resultados promissores em testes preliminares de sua vacina contra o câncer, que, combinada a um tratamento da empresa MSD (empresa biofarmacêutica americana conhecida nos Estados Unidos e Canadá como Merck & Co. e Ridgeback Biotherapeutics), ajudou os pacientes a evitar o reaparecimento de melanomas (câncer de pele) após a operação.
Em comunicado, as duas empresas explicaram que o uso da vacina em conjunto com o medicamento pembrolizumab reduziu o risco de recaída ou morte dos pacientes em 44% em comparação com o uso isolado desse tratamento contra o câncer.
“Os resultados de hoje são muito encorajadores para o campo do tratamento do câncer. O mRNA foi transformador para o COVID-19 e agora, pela primeira vez, demonstramos o potencial do mRNA para impactar os resultados em um ensaio clínico randomizado em melanoma”, disse Stéphane Bancel , CEO da Moderna, que anunciou que a empresa prosseguirá com um estudo maior para confirmar esses dados e com outros ensaios sobre melanomas e diferentes tipos de câncer.
A vacina usa a tecnologia de RNA mensageiro, a mesma tecnologia que a Moderna usou para desenvolver sua vacina COVID-19, e a empresa acredita que pode aproveitar isso para personalizar os tratamentos contra o câncer. Neste caso, a vacina foi combinada com pembrolizumab , um medicamento bem-sucedido desenvolvido pela MSD para tratar o câncer.
Segundo as empresas, nos ensaios – dos quais participaram 157 pacientes – 14,4% sofreram efeitos adversos graves relacionados ao tratamento com os dois tratamentos combinados, ante 10% no caso dos que receberam apenas pembrolizumabe, um anticorpo monoclonal pertencente a uma classe de drogas que se ligam a PD-1 ou PD-L1, bloqueando a via PD-1/PD-L1, removendo assim a inibição da resposta imune, potencialmente interrompendo a tolerância periférica para induzir reações adversas imunomediadas. Resumindo, é uma terapia anti-receptor de morte programada-1 (PD-1) que funciona aumentando a capacidade do sistema imunológico do corpo para ajudar a detectar e combater células tumorais.
A Moderna e a MSD anunciaram que discutirão os resultados com as autoridades reguladoras e que planejam iniciar um estudo de Fase III em 2023 com pacientes com melanoma. Os resultados são a primeira demonstração da eficácia de um tratamento experimental de câncer com mRNA em um ensaio clínico randomizado.
“Essas descobertas positivas representam um marco importante em nossa colaboração com a Moderna”, disse Dean Y. Li , MD , presidente da Merck Research Laboratories. “Nos últimos seis anos, nossas equipes trabalharam juntas, combinando nossa respectiva experiência em mRNA e imuno-oncologia com foco na melhoria dos resultados para pacientes com câncer. Estamos ansiosos para avançar este programa para a próxima fase de desenvolvimento.”
“Os resultados deste estudo randomizado de fase 2b são empolgantes para o campo. Esses dados fornecem a primeira evidência de que podemos melhorar as taxas de sobrevida livre de recorrência alcançadas pelo bloqueio de PD-1 em melanoma de alto risco ressecado. Essas descobertas também fornecem a primeira evidência aleatória de que uma abordagem personalizada de neoantígenos pode ser benéfica no melanoma”, acrescentou Jeffrey S. Weber, investigador principal do estudo e diretor associado do Perlmutter Cancer Center na NYU Langone.
O melanoma , a forma mais grave de câncer de pele , é caracterizado pelo crescimento descontrolado de células produtoras de pigmento. As taxas de melanoma aumentaram nas últimas décadas, com quase 325.000 novos casos diagnosticados em todo o mundo em 2020.
Nos Estados Unidos, o câncer de pele é um dos tipos mais comuns de câncer diagnosticado , sendo o melanoma responsável pela grande maioria dos casos de câncer de pele falecido. Estima-se que haverá quase 100.000 novos casos de melanoma diagnosticados e quase 8.000 mortes como resultado da doença nos EUA até 2022. As taxas de sobrevida em cinco anos são estimadas em 60,3% para o estágio III e 16,2% para o estágio 4.