O Governo dos Estados Unidos (EUA) concedeu US$ 176 milhões à Moderna (MRNA.O) para impulsionar o desenvolvimento de sua vacina contra a gripe aviária, em resposta às preocupações crescentes sobre um surto do vírus H5N1 que afetou várias vacas leiteiras e infectou três trabalhadores da indústria desde março.
Os fundos da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos EUA serão destinados ao avanço no desenvolvimento e nos testes em estágio avançado de uma vacina pré-pandêmica baseada em mRNA contra o H5N1.
Autoridades dos EUA revelaram durante uma chamada para a imprensa que os testes em estágio avançado estão programados para iniciar em 2025, com resultados esperados nas próximas semanas do teste de fase 1 da Moderna, focando principalmente na segurança e na resposta imunológica. O contrato inclui opções para acelerar o desenvolvimento conforme necessário, com base na evolução dos casos humanos, na gravidade da doença ou na transmissão do vírus entre pessoas.
“É prematuro determinar quantas doses a Moderna será capaz de produzir”, afirmou Robert Johnson, diretor do programa de contramedidas médicas do HHS, durante a ligação.
Em março, autoridades americanas reportaram o 1º surto de H5N1 em gado leiteiro, afetando mais de 130 rebanhos em 12 estados desde então.
Cientistas estão preocupados com o potencial de mutação do vírus em operações avícolas e de laticínios, aumentando o risco de transmissão entre humanos e possivelmente desencadeando uma pandemia.
Apesar do baixo risco atual da gripe aviária para o público em geral, Dawn O’Connell, secretária assistente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, destacou que não há recomendação atual para vacinação. Discussões estão em andamento sobre a possibilidade de vacinação de trabalhadores rurais, conforme mencionado por Nirav Shah, vice-diretor dos CDC dos EUA, sem decisão final tomada até o momento.
O governo planeja fazer mais anúncios sobre vacinas H5N1 em breve, com O’Connell também mencionando negociações com a Pfizer (PFE.N) para uma vacina de mRNA contra o H5N1. Ambas as vacinas, da Moderna e da Pfizer, utilizam a tecnologia de RNA mensageiro, similar às suas vacinas contra a COVID-19.
Stephane Bancel, CEO da Moderna, destacou em comunicado as vantagens da tecnologia de mRNA em termos de eficácia, velocidade de desenvolvimento, produção, escalabilidade e confiabilidade no tratamento de surtos de doenças infecciosas, como demonstrado durante a pandemia de COVID-19. Enquanto vacinas convencionais contra a gripe podem levar de quatro a seis meses para fabricar usando tecnologia baseada em células ou ovos, autoridades dos EUA já anunciaram a transferência em massa de vacinas da CSL Seqirus (CSL.AX), adaptadas ao vírus atual e prontas para fornecer 4,8 milhões de doses, se necessário.
O’Connell também informou que algumas dessas doses podem estar disponíveis ainda este mês, potencialmente destinadas à vacinação de trabalhadores rurais e outros grupos em risco de exposição ao vírus. Enquanto isso, experimentos em laboratório da FDA continuam a confirmar que a pasteurização inativa o vírus da gripe aviária em produtos lácteos, com testes contínuos em produtos vendidos no varejo para detectar a presença do vírus, enquanto alertam contra o consumo de leite cru.