A triagem para a segunda principal causa de mortes por câncer ficou mais acessível com a aprovação de um novo exame de sangue para o câncer colorretal (CCR). A FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) anunciou, na terça-feira (30), a aprovação do exame Shield, desenvolvido pela Guardant Health na Califórnia. Este é o primeiro exame de sangue considerado uma opção primária de triagem para a doença e atende aos requisitos de cobertura do Medicare.
O Shield obteve sua aprovação após um grande ensaio clínico que incluiu 20.000 adultos com risco médio e demonstrou uma sensibilidade de 83% para a detecção de CCR. Os resultados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine em março.
Enquanto o Epi proColon da Epigenomics também é um exame de sangue aprovado, ele é considerado uma opção de segunda linha, destinado a pacientes que não completaram triagens de primeira linha. O Shield é o único exame de sangue atualmente disponível para triagem de câncer colorretal, oferecendo uma alternativa mais atraente para aqueles que nunca foram triados ou que não foram triados recentemente, segundo Robert Smith, PhD, vice-presidente sênior de Ciência de Detecção Precoce de Câncer da American Cancer Society.
A principal vantagem do Shield é que ele pode ser realizado durante uma consulta médica de rotina, sem necessidade de preparação prévia ou de tirar um dia de trabalho. Comparado à colonoscopia, o exame é mais simples e menos demorado.
No entanto, o Shield não oferece o mesmo benefício de prevenção do câncer ao detectar e remover lesões precursoras, como pólipos, que a triagem regular com testes recomendados atualmente proporciona. A sensibilidade do Shield é inferior à do teste de fezes Cologard para detecção de câncer colorretal e é destinado apenas para pessoas com risco padrão, excluindo pacientes com histórico familiar de câncer colorretal ou doença inflamatória intestinal.
A taxa de adesão às triagens de câncer colorretal é de cerca de 59%, bem abaixo da meta de 80% estabelecida pelo National Colorectal Cancer Roundtable. O Shield deve estar disponível comercialmente neste outono e oferece uma opção importante para aumentar o número de pessoas que realizam triagens. O teste é indicado para indivíduos com 45 anos ou mais que tenham risco médio para a doença.
Os pacientes interessados devem discutir os benefícios e limitações do exame com um profissional de saúde e verificar a cobertura pelo seguro. É essencial que qualquer teste de triagem positivo seja seguido por uma colonoscopia para confirmação.