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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na quinta-feira vacinas atualizadas contra Covid-19 da Pfizer e Moderna, colocando os novos imunizantes no caminho para chegar à maioria dos americanos nos próximos dias em meio a um aumento de casos do vírus no verão.
As vacinas têm como alvo uma variante chamada KP.2, descendente da altamente contagiosa subvariante ômicron JN.1 que começou a circular amplamente nos Estados Unidos no início deste ano. A KP.2 foi a variante dominante de Covid em maio, mas agora representa apenas cerca de 3% de todos os casos nos EUA até sábado, de acordo com os últimos dados do Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Ainda assim, a Pfizer e a Moderna disseram que suas vacinas KP.2 podem produzir respostas imunes mais fortes contra outras subvariantes circulantes da JN.1, como KP.3 e LB.1, do que a rodada de vacinas do ano passado direcionada à variante ômicron XBB.1.5.
“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação prévia, recomendamos fortemente que aqueles que são elegíveis considerem receber uma vacina atualizada contra Covid-19 para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente circulantes”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Biológicos da FDA, em comunicado.
Em junho, o CDC recomendou que todas as pessoas acima de 6 meses recebessem uma vacina atualizada contra Covid e uma vacina contra gripe neste ano. As novas vacinas da Pfizer e Moderna são especificamente aprovadas para pessoas com 12 anos ou mais e são autorizadas para uso emergencial para crianças de 6 meses a 11 anos.
A Pfizer começará a enviar sua nova vacina imediatamente e espera que ela esteja disponível em farmácias, hospitais e clínicas em todo os EUA “a partir dos próximos dias”, disse a empresa em comunicado. A Moderna espera que sua vacina esteja disponível nos próximos dias, de acordo com um comunicado.
“Manter-se atualizado com sua vacina contra Covid-19 continua sendo uma das melhores maneiras para as pessoas se protegerem e prevenir doenças graves”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em comunicado. “Agradecemos a rápida revisão da FDA dos EUA e incentivamos os indivíduos a falar com seus profissionais de saúde sobre receber sua vacina atualizada contra Covid-19 junto com sua vacina contra gripe neste outono.”
A aprovação da FDA ocorre algumas semanas antes da rodada de vacinas do ano passado, que a agência aprovou em 11 de setembro.
A chegada mais cedo das vacinas atualizadas pode oferecer alguma tranquilidade aos americanos, já que a nação vê um aumento relativamente grande no vírus neste verão. Um nível “alto” ou “muito alto” de Covid está sendo detectado em águas residuais em quase todos os estados, de acordo com dados do CDC. O monitoramento de águas residuais fornece uma visão de como o vírus está generalizado nos EUA, já que outras formas de teste diminuíram.
Outras medidas do vírus estão aumentando, mas permanecem muito abaixo do pico da pandemia. As taxas de positividade dos testes Covid aumentaram para 18,3% na semana que terminou em 10 de agosto, de 17,9% na semana anterior, de acordo com o CDC.
Enquanto isso, o CDC disse que cerca de 4 pessoas estão sendo hospitalizadas por Covid para cada 100.000 pessoas em uma determinada área. Isso é um aumento em relação a cerca de 1 hospitalização por Covid para cada 100.000 pessoas em maio, que foi o nível mais baixo desde o início da pandemia.
A onda de Covid do verão pode diminuir até que as vacinas cheguem aos braços dos pacientes e iniciem uma resposta imunológica contra o vírus, o que geralmente leva duas semanas após a vacinação.
Ainda assim, as autoridades de saúde federais há muito tempo dizem aos americanos que esperem atualizações anuais das vacinas contra Covid, já que o vírus produz novas cepas que podem escapar da imunidade que as pessoas têm de vacinações ou infecções anteriores – proteção que diminui com o tempo. É semelhante à forma como os EUA lançam novas vacinas contra gripe todos os anos.
Não está claro quantas pessoas realmente levantarão as mangas para receber outra injeção nos próximos meses.
Apenas cerca de 22,5% dos adultos dos EUA receberam a última rodada de vacinas lançada no outono passado, de acordo com dados do CDC até o início de maio.
Muitos americanos que receberam rodadas anteriores de vacinas contra Covid citaram a falta de preocupação com o vírus como um motivo pelo qual não receberam o último reforço, de acordo com uma pesquisa de novembro da organização de pesquisa de políticas de saúde KFF. Outros disseram que estavam muito ocupados para receber sua vacina, segundo a pesquisa.
Em junho, a FDA pediu aos fabricantes de vacinas que fabricassem vacinas contra JN.1 antes de lhes dizer para mirar em KP.2 em vez disso, “se viável”.
Essa mudança parecia colocar a Novavax, que entrou com um pedido de autorização de uma nova vacina JN.1 no mesmo mês, em desvantagem. A FDA não aprovou a vacina da empresa de biotecnologia.
Em comunicado, a Novavax disse que está trabalhando “produtivamente” com a FDA enquanto a agência conclui sua revisão. A Novavax espera que sua vacina receba autorização a tempo da temporada de vacinação de pico nos EUA.
A empresa observou que sua vacina fornece proteção contra descendentes de JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.
A Novavax fabrica vacinas baseadas em proteínas, que não podem ser atualizadas rapidamente para atingir outra cepa do vírus. A tecnologia baseada em proteínas é um método de décadas usado em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes-zoster.
Enquanto isso, as vacinas da Pfizer e Moderna usam tecnologia de RNA mensageiro, que ensina as células a produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imune contra o Covid. As vacinas de mRNA são muito mais fáceis de desenvolver e atualizar do que as vacinas proteicas.