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Nesta sexta-feira (13), a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a pré-qualificação da vacina contra a mpox (varíola dos macacos) produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a doença a ser incluído na lista de insumos pré-qualificados da OMS.
Com essa aprovação, a vacina pode agora ser distribuída a países de baixa renda enfrentando surtos de mpox por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
A OMS destacou que a pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, visando reduzir a transmissão e conter surtos.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, considerou a primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox um avanço significativo no combate à doença, tanto em relação aos surtos atuais na África quanto para cenários futuros. Ghebreyesus enfatizou a necessidade urgente de intensificar a aquisição, doações e distribuição da vacina para garantir acesso equitativo onde for mais necessário, junto com outras ferramentas de saúde pública, para prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas.
A vacina da Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento inicial em condições de frio, pode ser mantida entre 2 e 8 graus Celsius por até 8 semanas. Embora não esteja licenciada para aplicação em menores de 18 anos, o uso off label é permitido em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas, em situações de surto onde os benefícios superem os riscos potenciais.
A OMS também recomenda a administração de uma única dose em situações de surto, especialmente quando a oferta do imunizante é limitada, ressaltando a necessidade de coleta de dados sobre a segurança e eficácia da vacina nesses casos.
Dados disponíveis mostram que uma dose da vacina administrada antes da exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a varíola dos macacos, enquanto o esquema de duas doses alcança uma eficácia de 82%. A vacinação após a exposição ao vírus é menos eficaz do que a pré-exposição.
A vacina da Bavarian Nordic demonstrou bom perfil de segurança e desempenho em estudos clínicos e durante a primeira emergência global por varíola dos macacos, declarada em 2022.
A OMS destacou a importância de continuar a coleta de dados sobre a segurança e eficácia da vacina devido à mudança epidemiológica e ao surgimento de novas variantes do vírus.
Até o momento, a OMS registrou mais de 103 mil casos de mpox em 120 países desde 2022. Este ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes em surtos distintos em 14 países africanos.