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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro para o medicamento Beyonttra (cloridrato de acoramidis) nesta segunda-feira (4). O produto é indicado para o tratamento de pacientes com cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina – uma doença cardíaca rara e progressiva.
A doença é causada pelo acúmulo de uma proteína malformada (transtirretina) no músculo cardíaco, o que causa rigidez e insuficiência cardíaca. Pode ser fatal.
Como o medicamento age
O Beyonttra age estabilizando a proteína transtirretina (TTR), o que reduz o risco de morte por problemas cardiovasculares.
Em um estudo de fase 3, o medicamento se mostrou estatisticamente mais eficaz que o placebo. Um paciente tratado com o remédio teve 77,2% mais chance de obter benefício do tratamento do que um participante que recebeu placebo.
Números da doença no Brasil
Segundo a Associação Brasileira de Cardiologia, a doença afeta 55,2 pessoas a cada 100 mil com mais de 65 anos. No total, estima-se que cerca de 12.942 pessoas tenham a doença no Brasil.
Os pacientes geralmente são homens com idade média acima de 60 anos. Eles costumam passar por hospitalizações frequentes por insuficiência cardíaca e sofrem perda irreversível da função física, além de piora da qualidade de vida.
Registro
O medicamento é da empresa Global Regulatory Partners Brasil LTDA. O registro foi publicado no Diário Oficial da União.