O regulador de saúde do Reino Unido aprovou nesta terça-feira o uso do medicamento para perda de peso Wegovy, da Novo Nordisk, para reduzir o risco de adultos com sobrepeso e obesidade sofrerem problemas cardíacos graves ou derrames.
A nova aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) torna o medicamento para obesidade GLP-1 da gigante farmacêutica dinamarquesa o primeiro no país a ser prescrito para a prevenção de eventos cardiovasculares em pessoas com obesidade.
Esta decisão segue uma expansão de rótulo semelhante pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em março.
As ações da Novo Nordisk subiram após o anúncio, registrando um aumento de 1,46% às 16h10 no horário de Londres, após subirem durante grande parte da sessão.
Shirley Hopper, diretora adjunta de medicamentos inovadores da MHRA, disse que a decisão marcou um “importante avanço” no combate aos efeitos da obesidade.
“Estamos confiantes de que os padrões regulatórios adequados de segurança, qualidade e eficácia para a aprovação deste medicamento foram atendidos”, disse Hopper em um comunicado.
“Esta opção de tratamento que previne doenças cardíacas e derrames é um passo importante para enfrentar as sérias consequências de saúde da obesidade”, acrescentou.
A injeção Wegovy, de sucesso da Novo Nordisk, já havia sido aprovada no Reino Unido para tratamento da obesidade e gerenciamento de peso, a ser utilizada juntamente com dieta, atividade física e apoio comportamental.
No entanto, a nova aprovação representa um grande triunfo para a empresa, que busca ir além da imagem do Wegovy como um “medicamento de vaidade” e enfrentar a crescente concorrência.
Os resultados de um ensaio de fase avançada “SELECT”, publicado em agosto de 2023, apontaram a eficácia do medicamento em reduzir eventos cardiovasculares maiores em 20% em comparação com um placebo.