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Nesta terça-feira (29), o laboratório União Química solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento para pedir permissão para iniciar testes da vacina russa Sputnik V no Brasil.
Com essa fase de testes encerrada, a companhia brasileira pretende já solicitar o uso emergencial da vacina aqui no país.
A medida é o primeiro passo para viabilizar um possível registro da vacina no Brasil. Caso a Anvisa acate o dossiê da farmacêutica, a empresa poderá dar andamento à realização de testes da vacina e fazer a submissão contínua de dados sobre o imunizante. Ao final da submissão de dados das fases de desenvolvimento, a farmacêutica poderá solicitar o registro da vacina.
Atualmente, quatro desenvolvedoras tem testes em andamento no Brasil: AstraZeneca-Oxford, Butantan-Sinovac, Pfizer e Janssen.
Segundo o jornal o Globo, a Anvisa trabalha com um prazo de 72 horas para analisar a submissão do dossiê e autorizar ou não o início dos testes da vacina russa.
