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A a farmacêutica Moderna, disse que a autoridade sanitária dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês), disse Neste domingo (31), a que precisará de mais tempo para concluir sua avaliação da vacina COVID-19 da empresa para uso em adolescentes de 12 a 17 anos.
Em nota à imprensa , a Moderna disse que foi informada pelo FDA que a agência precisava de mais tempo para avaliar as recentes análises internacionais de riscos para miocardite após a vacinação.
Essa revisão não pode ser concluída até janeiro de 2022, disse a Moderna em seu lançamento.
“A empresa está totalmente comprometida em trabalhar em estreita colaboração com o FDA para apoiar sua revisão e é grata ao FDA por sua diligência”, disse Moderna em um comunicado.
Funcionários da Moderna acrescentaram que a empresa vai atrasar o preenchimento de um pedido de EUA de mRNA-1273 no nível de dose de 50 µg para crianças de 6 a 11 anos, enquanto o FDA conclui sua análise do pedido de EUA para adolescentes da empresa.
