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A pílula experimental COVID-19 da farmacêutica Merck é significativamente menos eficaz na redução de hospitalizações e mortes do que relatado anteriormente, disse a empresa, após o lançamento de uma análise completa dos resultados do ensaio.
A empresa com sede nos Estados Unidos disse na sexta-feira que o medicamento oral, molnupiravir, mostrou uma redução de 30% nas hospitalizações e mortes quando comparado com um placebo, com base em dados de mais de 1.400 pacientes.
No mês passado, a empresa disse que dados de 775 pacientes mostraram que a redução foi de “aproximadamente” 50%
Nos dados atualizados, uma morte foi relatada no braço do molnupiravir do estudo, contra nove no grupo do placebo.
A Merck entrou com um pedido de autorização do molnupiravir nos Estados Unidos em 11 de outubro, após os dados provisórios.
O lançamento da análise completa veio antes que a Food and Drug Administration (FDA) publicasse um conjunto de documentos na sexta-feira com o objetivo de informar um painel de especialistas externos que se reunirão na terça-feira para discutir se recomendam a autorização da pílula.
A equipe da agência não fez sua própria recomendação sobre se a pílula deveria ser aprovada.
A equipe da FDA pediu ao painel para discutir se os benefícios do medicamento superam os riscos e se a população para a qual o medicamento deve ser autorizado deve ser limitada.
Eles também pediram ao comitê que avaliasse se a droga poderia estimular a mutação do vírus e como essas preocupações poderiam ser mitigadas.
As ações da Merck caíram quase 3%, para US $ 80 no pré-mercado, em meio a uma queda geral no mercado de ações devido à notícia de uma nova variante do coronavírus .
Comprimidos como o molnupiravir e o paxlovid, um medicamento rival que está sendo desenvolvido pela Pfizer, têm sido apontados como potenciais viradores de jogo, pois podem ser tomados como tratamentos caseiros precoces para ajudar a prevenir hospitalizações e mortes.
Os dados da pílula da Pfizer , após a análise de um estudo envolvendo 1.200 participantes, mostraram uma redução de 89% no risco de hospitalizações ou mortes relacionadas ao coronavírus em comparação com um placebo.
As duas drogas experimentais têm mecanismos de ação diferentes. O da Merck é projetado para introduzir erros no código genético do vírus. O medicamento da Pfizer, parte de uma classe conhecida como inibidores de protease, é projetado para bloquear uma enzima que o coronavírus precisa se multiplicar.
Na semana passada, o órgão de vigilância de medicamentos da União Europeia aconselhou seus estados membros que eles podem usar a pílula antiviral COVID-19 da Merck em situações de emergência desencadeadas pelo aumento das taxas de infecção, antes da aprovação formal do tratamento em todo o bloco.
O Reino Unido aprovou condicionalmente o molnupiravir, com a marca Lagevrio, no início deste mês.
*Agências de Notícias
