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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) informou nesta quinta-feira (27), que aprovou a pílula anti-COVID-19 da Pfizer Paxlovid, tornando-se o primeiro medicamento antiviral administrado por via oral autorizado para uso na União Europeia.
“O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA recomendou a concessão de uma autorização de comercialização condicional para o medicamento antiviral oral Paxlovid”, disse o regulador da UE em comunicado.
A EMA recomendou “autorizar Paxlovid para o tratamento de COVID-19 em adultos que não precisam de oxigênio suplementar e que correm maior risco de a doença se tornar grave”.
Os antivirais funcionam reduzindo a capacidade de um vírus de se replicar, reduzindo assim a doença.
São aguardados com ansiedade porque são fáceis de administrar e podem simplesmente ser tomados em casa com um copo de água.
A Pfizer disse em dezembro que o Paxlovid reduziu as internações hospitalares e as mortes em pessoas em risco em até 90% quando tomado nos primeiros dias após o aparecimento dos sintomas.
Redução de hospitalizações e mortes por COVID
A EMA avaliou dados de um estudo envolvendo pacientes com COVID-19 mostrando que “o tratamento com Paxlovid reduziu significativamente as hospitalizações ou mortes em pacientes que tinham pelo menos uma condição subjacente que os colocava em risco de COVID-19 grave”.
A pílula da Pfizer é uma combinação de uma nova molécula, PF-07321332, e o antiviral Ritonavir para HIV, que são tomados em comprimidos separados.
“O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA concluiu que os benefícios do medicamento superam seus riscos para o uso aprovado” e agora “enviará suas recomendações à Comissão Europeia para uma decisão rápida aplicável em todos os Estados-Membros da UE”. disse o regulador.
O processo de aprovação pela Comissão geralmente leva algumas horas ou dias.
“Com a aprovação do Paxlovid esta semana, seis medicamentos anti-COVID foram autorizados como parte da estratégia terapêutica da UE”, disse a Comissária Europeia para Saúde e Segurança Alimentar, Stella Kyriakides, em comunicado.
Os EUA, Canadá e Israel estão entre os poucos países que já deram luz verde ao novo tratamento da Pfizer.
