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A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o medicamento para perda de peso Wegovy como tratamento para reduzir o risco cardiovascular em adultos com sobrepeso, uma aprovação pioneira que pode expandir drasticamente o já enorme mercado de medicamentos.
Wegovy, que possui o mesmo ingrediente ativo que o medicamento para diabetes Ozempic, já havia sido aprovado pela FDA para tratar pacientes obesos ou com sobrepeso. O medicamento se tornou um sucesso comercial e cultural, gerando bilhões de dólares em receita para sua fabricante, a Novo Nordisk.
“O Wegovy é agora o primeiro medicamento para baixar peso aprovado também para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares potencialmente fatais em adultos com doenças cardiovasculares e obesidade ou sobrepeso”, disse John Sharretts, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado na sexta-feira.
“Reconhecemos a importância deste momento para os milhões de pessoas que vivem com excesso de peso ou obesidade e doenças cardíacas conhecidas, e continuaremos avançando em opções que priorizem suas necessidades”, disse Doug Langa, chefe de operações da Novo Nordisk na América do Norte, em um comunicado.
A ampliação da aprovação do Wegovy pela FDA ocorreu após um ensaio clínico acompanhado de perto no ano passado, que descobriu que o medicamento reduzia drasticamente o risco de problemas cardíacos em pessoas com sobrepeso.
Em um estudo de 5 anos com mais de 17.600 pacientes, o Wegovy reduziu o risco de derrames cerebrais, ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares em 20% entre adultos com sobrepeso e histórico de doenças cardíacas. Essa ampliação da aprovação também pode levar mais seguradoras a cobrir o medicamento, que é caro, de acordo com pesquisadores e analistas de Wall Street.
“O resultado pressionará as seguradoras e o governo federal para que cubram este medicamento. Será cada vez mais difícil negar às pessoas o acesso a esses medicamentos, pois não se trata apenas de aparência, mas de saúde”, disse Harlan Krumholz, cardiologista da Faculdade de Medicina de Yale.
O Wegovy, cujo ingrediente ativo é a semaglutida, atua imitando um hormônio natural chamado peptídeo 1 similar ao glucagon (GLP-1). Ele retarda o esvaziamento do estômago e envia um sinal de saciedade ao cérebro.
Alguns analistas financeiros estimam que os medicamentos GLP-1, como o Mounjaro da Eli Lilly e o Zepbound, podem se tornar a classe de medicamentos mais vendida da história. Em um relatório de dezembro, a Goldman Sachs comparou as inovações da Novo Nordisk e da Eli Lilly à Amazon e à Apple, dizendo que “elas têm a oportunidade de se expandir para categorias muito além do que a maioria dos investidores está considerando atualmente”.
Mas o domínio do Wegovy está longe de ser garantido, já que grandes e pequenos concorrentes estão desenvolvendo seus próprios medicamentos para baixar peso que rivalizam com os líderes de mercado. Além disso, o alto custo do medicamento (o preço de lista para um mês de tratamento custa mais de US$ 1.300) significa que alguns empregadores e planos de seguro se recusam a cobri-lo. Efeitos colaterais indesejáveis, como náuseas e vômitos, também podem limitar o tempo que os pacientes estão dispostos a tomar o medicamento injetável semanal.
A demanda pelo Wegovy tem sido tão intensa que a Novo Nordisk teve dificuldades para produzir o suficiente, o que levou a FDA a declarar que o medicamento está em falta desde março de 2022. A Novo Nordisk e a Eli Lilly estão competindo para garantir capacidade de produção suficiente para acompanhar a crescente demanda por seus produtos.
A Novo Nordisk, com sede na Dinamarca, disse em janeiro que havia começado a aumentar o fornecimento do Wegovy nos EUA, depois de reduzir as doses iniciais no ano passado para garantir que houvesse o suficiente para os pacientes existentes. Em seguida, em fevereiro, o principal acionista da Novo Nordisk adquiriu a Catalent, um fabricante com sede em Nova Jersey, uma medida incomum que dará ao fabricante de medicamentos três novas fábricas.
Na linha de frente da luta contra a obesidade, alguns médicos alertam que a decisão da FDA não significa que as seguradoras aceitarão rapidamente pagar pelos medicamentos. No Centro de Estilo de Vida e Controle de Peso da Universidade de Stanford, as seguradoras rotineiramente negam aos pacientes que se qualificam para receber medicamentos para perda de peso, muitas vezes por razões opacas, disse Dan Azagury, diretor médico do centro.
Ele disse que não espera que isso mude, mas a decisão da FDA sobre o Wegovy “dá aos médicos uma base mais sólida para justificar perante as companhias de seguros que este tratamento é o tratamento correto”.
Dana P. Goldman, economista da Universidade do Sul da Califórnia, disse que as seguradoras eventualmente poderão negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1. “Vamos ver um desconto muito pronunciado nesses produtos nos próximos dois anos”, afirmou. E acrescentou: “O desafio será aumentar” a produção.
Com informações do The Washington Post
