Anvisa suspende importação de colírio francês; entenda o motivo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação de todos os lotes do colírio Zonidra 20 mg/mL, solução oftálmica. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 2.820, assinada em 16 de julho de 2026.

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O medicamento é fabricado pela empresa francesa Excelvision e comercializado no Brasil pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. A suspensão abrange todas as apresentações em frasco gotejador plástico de 5 mL.

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A medida foi motivada por um alerta sanitário internacional emitido pelas autoridades da França. A ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França) inspecionou a fábrica da Excelvision entre os dias 3 e 5 de junho de 2026 e identificou descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos. A fiscalização levou à suspensão de todas as atividades assépticas da empresa.

O fundamento legal da decisão está nos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, e na RDC nº 625, de 2022. A resolução entrou em vigor na data de sua publicação.