Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para Lito em uso compassivo

Agência concedeu autorização excepcional para que o influenciador receba tratamento ainda em fase de testes nos Estados Unidos; droga já mostrou eficácia em animais e será avaliada em humanos pela primeira vez.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação de um medicamento experimental para o influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A autorização foi concedida em caráter excepcional, no regime de uso compassivo – modalidade que permite o acesso a medicamentos ainda não registrados no Brasil quando não há alternativa terapêutica disponível e a vida do paciente está em risco.

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O pedido de importação foi feito pela equipe médica de Lito e pela família. A droga ainda não tem registro no país e está em fase de testes nos Estados Unidos. Segundo informações divulgadas pela esposa do influenciador, Mila Seidl, o medicamento já apresentou bons resultados em animais e Lito pode ser o primeiro humano a recebê-lo.

Uso compassivo: entenda a autorização

O uso compassivo é uma autorização excepcional concedida pela Anvisa para que pacientes com doenças graves ou raras possam ter acesso a medicamentos ainda em estudo, quando não existem outras opções de tratamento disponíveis no país. A importação precisa ser solicitada pelo médico responsável e requer aprovação da Agência.

A autorização vale exclusivamente para Lito Sousa e não significa que o medicamento está liberado para comercialização ou para outros pacientes.

Doença rara e tratamento em casa

Lito Sousa foi diagnosticado em agosto com a doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurodegenerativa rara causada por proteínas anormais chamadas príons, que afeta funções motoras e cognitivas e para a qual não há tratamento disponível. Desde o dia 1º de setembro, ele está em casa recebendo cuidados paliativos, com uma equipe de enfermeiros 24 horas.

A família busca desde o diagnóstico incluí-lo em estudos experimentais conduzidos na Europa e nos Estados Unidos.