Nesta quinta-feira (13), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou os testes clínicos no Brasil da vacina Covaxin, contra a Covid-19, desenvolvida pela farmacêutica indiana Bharat Biotech.
O pedido foi feito à agência pela empresa Precisa Medicamentos, parceira no Brasil.
Os estudos da Covaxin serão da fase 3 com teste em humanos seguindo os critérios de qualidade de pesquisas desse tipo. O estudo será controlado por placebo e randomizado.
Isto é, parte dos voluntários receberá a vacina e a outra parte, um placebo, a fim de comparação. A distribuição da dose dos placebos deverá ser feita de forma aleatória — isto é, randomizada.
Serão 4.500 voluntários nos testes no Brasil, se juntando a 26.300 voluntários na Índia. A maior parte estará no estado de São Paulo, com 3.000 voluntários, e outros 1.500 distribuídos entre Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso.
Segundo a Anvisa, este é o 7º imunizante a ter autorizado o estudo clínico de fase 3 no Brasil. Em 2020, foram autorizados os testes das vacinas de Oxford/AstraZeneca/Fiocruz, Coronavac (Sinovac/Butantan), Pfizer/Wyeth e Janssen-Cilag.
A Covaxin é a 3ª vacina autorizada a testes em 2021. No mês passado, a Anvisa autorizou os estudos clínicos com a vacina da canadense Medicago e com a vacina da chinesa Sichuan Biopharmaceuticals.