Nesta sexta-feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a importação de medicamentos e vacinas contra a varíola dos macacos sem registro no Brasil.
A medida da Anvisa foi aprovada em caráter excepcional e temporário. A decisão não dispensa de fato o registro, mas estabelece uma forma de autorizar produtos para monkeypox de forma mais rápida no país.
Os diretores da agência foram unânimes no voto a favor da dispensa de registro para importação.
Confira o que a aprovação da Anvisa significa:
- Ministério da Saúde pode solicitar à Agência a dispensa de registro de medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados;
- Condições do medicamento ou da vacina devem ser as mesmas das aprovadas em outras agências reguladoras;
- O pedido de dispensa de registro será avaliado, com prioridade, pelas áreas técnicas da Anvisa e a decisão deverá ocorrer em até 7 dias úteis.
- Medida simplifica a análise de documentos e facilita o acesso da população aos medicamentos ou vacinas;