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Nesta terça-feira (16), a farmacêutica Moderna anunciou que iniciou os testes da sua vacina contra a covid-19 em crianças. O estudo, chamado de KidCove, encontra-se em fase 2 de 3.
Está sendo testado em 6.750 crianças, com idades de 6 meses a 12 anos, nos EUA e no Canadá. Em outro estudo, 3.000 crianças de 12 a 17 anos estão sendo testadas.
O estudo será feito em duas partes:
- Na 1ª, diferentes dosagens da vacina são testadas nas crianças. As crianças com idade de 6 meses a 1 ano receberão duas doses da vacina (dosagens de 25 ou 50 ou 100 mg), com intervalo de cerca de 28 dias. Crianças de 2 a 11 anos de idade receberão duas does da vacina com intervalo de aproximadamente 28 dias (dosagens de 50 ou 100 mg).
- Na 2ª parte do estudo será avaliada qual dosagem continuará sendo testada. Os participantes serão acompanhados por 12 meses após a aplicação da 2ª dose. A avaliação da segurança da vacina e da reatogenicidade também é um objetivo primário do estudo.
O estudo tem colaboração do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (Niaid), em português, parte do Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e da Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (Barda).
“Temos o prazer de iniciar este estudo de Fase 2/3 do mRNA-1273 em crianças saudáveis nos Estados Unidos e no Canadá”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, em um comunicado à imprensa.
“Este estudo pediátrico nos ajudará a avaliar a segurança potencial e imunogenicidade de nossa vacina contra a covid-19 nesta importante população jovem”.
A vacina da Moderna não é a única contra a covid-19 que atualmente está sendo testada em crianças. A vacina da Pfizer/BioNTech também está sendo estudada e a Jansenn (da Johnson & Johnson) anunciou planos para estudar a vacina em adolescentes de 12 a 18 anos.
A AstraZeneca começou a fazer o teste em crianças de 6 anos ou mais no mês passado, na Grã-Bretanha. Em dezembro, a FDA autorizou o uso emergencial nos EUA da vacina da Moderna para adultos e da vacina da Pfizer/BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais. Em fevereiro, autorizou o uso da vacina da Jansenn para o mesmo grupo.
