A food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana, permitirá que as farmácias de varejo ofereçam pílulas abortivas nos Estados Unidos pela primeira vez, disse a agência, mesmo com mais estados buscando proibir o aborto medicamentoso.
“De acordo com o Programa Mifepristone REMS, conforme modificado, o Mifeprex e seu genérico aprovado podem ser dispensados por farmácias certificadas ou sob a supervisão de um prescritor certificado”, disse a agência em seu site na terça-feira (3).
A mudança regulatória potencialmente expandirá o acesso ao aborto enquanto o governo do presidente Joe Biden luta para melhor proteger os direitos ao aborto depois que eles foram drasticamente reduzidos no ano passado pela decisão da Suprema Corte de anular a histórica decisão Roe x Wade e as proibições estaduais que se seguiram.
A agência finalizou as mudanças depois de revisar os pedidos suplementares da Danco Laboratories e da GenBioPro, as duas empresas que fabricam o medicamento nos EUA.
As farmácias podem começar a solicitar a certificação para distribuir a pílula abortiva Mifepristone com uma das duas empresas que a fabricam e, se forem bem-sucedidas, poderão distribuí-la diretamente aos pacientes ao receber uma receita de um prescritor certificado.
A FDA havia dito pela primeira vez que faria essas mudanças em dezembro de 2021, quando anunciou que relaxaria algumas estratégias de avaliação e mitigação de risco, ou REMS, na pílula, que estavam em vigor desde que a agência a aprovou em 2000 e foram suspensas temporariamente. em 2021 devido à pandemia de COVID-19.
As mudanças incluíram a remoção permanente das restrições ao envio de pílulas por correspondência e sua prescrição por telessaúde – ou assistência médica remota.
Mifeprex é a versão de marca do mifepristona que, em combinação com um segundo medicamento chamado Misoprostol que tem vários usos, incluindo controle de aborto espontâneo, induz um aborto até 10 semanas de gravidez em um processo conhecido como aborto medicamentoso.
