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Anvisa pede mais dados ao Butantan para liberar Coronavac em crianças

Nesta quarta-feira (22), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou mais informações a respeito da CoronaVac, vacina em produção pelo Instituto Butantan, para avaliar a aprovação da vacinação em crianças de 5 a 11 anos.

Instituto Butantan, que produz a vacina, informou que apresentou ‘dados robustos sobre imunogenicidade e segurança do imunizante’.

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A decisão ocorreu após reunião na tarde desta terça-feira (21).

“A Anvisa vai encaminhar ao Instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela Agência”, disse a agência reguladora.

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“Na avaliação dos técnicos da Anvisa e dos especialistas externos convidados há lacunas importantes nos dados apresentados pelo Butantan que ainda impedem afirmar de forma científica o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes.

Os técnicos apontaram ainda que praticamente não houve mudança em relação aos dados apresentados pelo Butantan entre o pedido de julho de 2021, no processo que foi indeferido, e o pedido mais recente”,  afirma a Agência.

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