Anvisa aprova uso emergencial de kits para testes da varíola do macaco

Nesta segunda-feira (29), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso emergencial e imediato de 24 mil kits de teste para diagnóstico da varíola dos macacos. A aprovação para uso emergencial não garante o registro dos kits.

Os testes são fabricados pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), por meio de seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. 

Os reagentes, do tipo PCR, são do kit molecular monkeypox (MPXV) e do kit molecular 5PLEX OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP, ambos da Fiocruz.

 De acordo com o órgão, os dois kits terão mais de 24 mil exemplares capazes de detectar a varíola dos macacos.

“Os protocolos que têm sido utilizados no país para diagnóstico de Monkeypox, tanto nos laboratórios públicos como nos privados, têm sido baseados em metodologia própria desenvolvida pelos laboratórios clínicos, chamadas metodologias in house: prática reconhecida e regulamentada pela Anvisa”, afirma a agência em nota.