Vacina contra o câncer reduz em 42% risco de morte e de retorno da doença

Uma vacina experimental contra o câncer reduziu o risco de morte ou recidiva do melanoma quase pela metade, acenando como um avanço promissor para um tratamento que busca aprovação federal e que impulsionou a valorização de mercado das farmacêuticas Moderna e Merck. O resultado pode abrir caminho para uma nova geração de terapias oncológicas.

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O fármaco intismeran autogene, que utiliza RNA mensageiro (mRNA) para administrar uma vacina adaptada ao perfil genético do tumor de cada paciente, reduziu em 42% o risco de recidiva ou morte por melanoma em comparação ao tratamento padrão em ensaio clínico, segundo divulgaram Moderna e Merck na quinta-feira (22).

“Os resultados soam incrivelmente positivos”, avaliou Karen Knudsen, diretora-executiva do Instituto Parker, organização sem fins lucrativos voltada à pesquisa em imunoterapia oncológica. “Trata-se de mais uma prova de que é um estudo bem conduzido e altamente significativo.”

Segundo as fabricantes, o intismeran também reduziu em 38% o risco de o melanoma se espalhar (metástase à distância) ou de o paciente morrer em decorrência da doença. Embora ainda não existam dados consolidados sobre a sobrevida global (indicador de longo prazo que mede a longevidade após o tratamento), os pesquisadores observaram uma “tendência favorável”, conforme relataram as farmacêuticas.

Efeitos colaterais e vazamento de dados

Os efeitos colaterais registrados foram consistentes com os observados em fases anteriores, incluindo fadiga, calafrios e dor no local da aplicação.

“Esses resultados reforçam nossa convicção de que o mRNA tem o potencial de transformar radicalmente o tratamento do câncer”, declarou Stéphane Bancel, diretor-executivo da Moderna.

A apresentação oficial dos dados estava agendada para o sábado durante o congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em Madri, mas as informações vazaram antecipadamente na quinta-feira, segundo a CNBC.

Ainda conforme a emissora, as ações da Moderna caíram cerca de 25% na quinta-feira após o vazamento. Analistas de mercado atribuíram a oscilação a expectativas financeiras inflacionadas de investidores, e não a fragilidades nos dados científicos do ensaio.

Janice Mehnert, diretora associada de pesquisa clínica no Centro Oncológico Perlmutter da NYU Langone Health e investigadora principal do ensaio, classificou o intismeran como uma “tecnologia pioneira em sua classe”.

Como funciona

O intismeran autogene é desenvolvido de forma totalmente personalizada para cada indivíduo a partir da análise genômica de amostras do tumor. O medicamento utiliza a plataforma de mRNA — a mesma empregada nas vacinas contra a Covid-19 — para instruir o sistema imunológico a reconhecer as mutações específicas do câncer. O imunizante é aplicado em conjunto com um medicamento de imunoterapia já existente para potencializar a resposta. “É uma aplicação científica extremamente criativa”, ressaltou Mehnert.

O melanoma é a forma mais agressiva e letal de câncer de pele, somando mais de 100 mil novos diagnósticos anuais nos Estados Unidos, segundo o Instituto Nacional do Câncer (NCI). A doença é conhecida por reaparecer frequentemente mesmo após a remoção cirúrgica do tumor. O intismeran é indicado como terapia adjuvante justamente para pacientes que já passaram pelo procedimento cirúrgico.

Próximos passos e aprovação regulatória

Moderna e Merck informaram que iniciaram conversas com órgãos reguladores globais para submeter os dados do ensaio.

Stephen Hoge, presidente da Moderna, afirmou ao The Washington Post que a empresa pretende acelerar ao máximo a submissão para aprovação junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Knudsen observou que, embora os resultados sejam sólidos, o tempo de análise da FDA é incerto, por tratar-se da primeira vacina personalizada contra o câncer a base de mRNA sob avaliação de mercado.

“É um terreno totalmente inédito para a FDA”, disse Knudsen.

Testes clínicos com vacinas de mRNA contra outros tipos de tumores — como pâncreas, pulmão e mama — estão em andamento. Contudo, nem todos os resultados são homogêneos: um ensaio de fase 2/3 da BioNTech focado em câncer de cabeça e pescoço não atingiu um dos alvos primários de sobrevida neste mês. “Mesmo assim, estamos diante de uma fronteira inteiramente nova na oncologia”, concluiu a especialista.