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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (4), a proibição da comercialização, uso, importação e divulgação do Glicowatch — um relógio inteligente anunciado como capaz de monitorar níveis de glicose no sangue e pressão arterial. O produto, fabricado pela empresa GWF Negócios Digitais Ltda., foi encontrado em plataformas de e-commerce e redes sociais, mesmo sem qualquer registro ou comprovação científica de eficácia.
“Esses modelos de smartwatch ainda não tiveram sua eficácia comprovada por meio de estudos e investigações clínicas para medição da glicose e controle do diabetes. Por isso, relógios inteligentes com essa função não possuem registro”, informou a Anvisa em nota oficial.
⚠️ Risco à saúde e indução ao erro
A agência alertou que o uso de dispositivos não certificados pode representar sérios riscos à saúde, especialmente para pacientes com doenças crônicas como diabetes e hipertensão, que exigem monitoramento preciso e contínuo. A ausência de validação científica torna os resultados apresentados pelo Glicowatch potencialmente enganosos.
“Produtos sem registro não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde. Portanto, a Anvisa não recomenda a sua utilização”.
Além disso, os anúncios do Glicowatch utilizavam imagens que sugeriam validação oficial, o que pode induzir o consumidor ao erro. A prática é considerada infração sanitária grave.
📉 Sem autorização e sem estudos clínicos
A Anvisa esclareceu que, até o momento, não existe nenhum dispositivo regularizado no Brasil para medição não invasiva de glicose ou oximetria por meio de relógios inteligentes. A tecnologia está em desenvolvimento, mas ainda não passou pelo processo regulatório sanitário exigido para dispositivos médicos.
“A medição não invasiva de glicemia por relógios e acessórios do tipo smartwatch representa uma tecnologia em desenvolvimento, que não passou pelo processo regulatório sanitário”, reforçou a agência.
📞 Denúncias e fiscalização
A Anvisa orienta que consumidores denunciem produtos irregulares por meio da Ouvidoria da agência ou pela Central de Atendimento, no telefone 0800 642 9782. A empresa GWF Negócios Digitais Ltda. ainda não foi localizada para comentar a decisão.
