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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) disse que não recebeu as informações adicionais sobre a CoronaVac do Instituto Butantan a capacidade da vacina em produzir anticorpos. Os dados deveriam ser entregues no último domingo (28). Esse termo de compromisso, a princípio, só pode ser prorrogado uma vez.
Quando aprovou a vacina para uso emergencial, em 17 de janeiro, a Diretoria-Colegiada da Anvisa ordenou que informações adicionais de imunogenicidade, que é a capacidade da vacina em produzir anticorpos, fossem enviados até o último domingo.
À agência, técnicos disseram que o atraso se deu pela “dificuldade de disponibilidade e importação dos insumos e reagentes necessários para a conclusão dos estudos”.
O Instituto emitiu uma nota pedindo a prorrogação do prazo de entrega dos relatórios , e argumentou que “o principal motivo do atraso foi a dificuldade de disponibilidade e importação dos insumos e reagentes necessários para a conclusão dos estudos”.
A diretoria da Anvisa decidirá se concede ou não um novo prazo depois que o instituto protocolar o pedido.
