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O estudo da vacina Covid-19 da Johnson & Johnson foi interrompido nesta segunda-feira (12) devido a uma “doença inexplicada” em um participante da pesquisa. No Brasil, a empresa começou a recrutar voluntários no estado de Santa Catarina para testagem da chamada vacina Janssen-Cilag.
Mais de 60.000 voluntários estão testando a eficácia da vacina apresentou.
“Eventos adversos, mesmo aqueles graves, são parte esperada de qualquer estudo clínico. Temos o compromisso de fornecer atualizações transparentes em todo o processo de desenvolvimento clínico de nossa vacina(…) Também estamos aprendendo mais sobre a doença desse participante e isso é muito importante para ter todos os fatos antes de dividirmos mais informações”, diz a empresa em nota.
O teste da Johnson & Johnson foi interrompido após uma doença “inexplicável” em um de seus participantes e em conformidade com os padrões regulatórios, disse a empresa em um comunicado à imprensa na noite de segunda-feira. A empresa farmacêutica disse que a condição do paciente estava sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE.
Além dos técnicos e cientistas da Johnson, a doença no voluntário está sendo avaliada e estudada por um conselho independente de monitoramente e segurança, que acompanha a pesquisa da possível nova vacina.
