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Mulheres que usam Depo-Provera enfrentam um risco maior de desenvolver um tumor cerebral de crescimento lento, de acordo com um novo estudo publicado enquanto o fabricante do contraceptivo, a Pfizer, enfrenta centenas de processos alegando que tinha conhecimento dos riscos potenciais. O Depo-Provera — nome comercial do acetato de medroxiprogesterona de depósito (DMPA) — contém um hormônio progestagênico sintético, que impede os ovários de liberar um óvulo para prevenir a gravidez. As injeções, utilizadas por cerca de 1 em cada 4 mulheres sexualmente ativas nos Estados Unidos em algum momento, duram cerca de três meses.
A Pfizer enfrenta uma ação judicial histórica nos EUA movida em nome de mais de 1.000 mulheres que afirmam ter desenvolvido tumores cerebrais após tomar a popular injeção anticoncepcional Depo-Provera. Para o novo estudo, os pesquisadores examinaram mais de 61 milhões de registros de pacientes do sexo feminino, descobrindo que mulheres que usaram DMPA tinham um risco duas vezes maior de serem diagnosticadas com meningioma em comparação com mulheres que não usavam anticoncepcional hormonal. O meningioma é tipicamente benigno, mas os tumores podem causar problemas ao pressionar nervos ou estruturas cerebrais. A doença afeta mulheres com mais frequência do que homens, provavelmente devido à influência de hormônios femininos que podem acelerar o crescimento do tumor.
Os pesquisadores, da Cleveland Clinic e da Case Western Reserve University, identificaram um risco maior de meningioma em mulheres que começaram a usar DMPA após os 31 anos ou que o usaram por mais de quatro anos. ‘Neste estudo, mulheres que receberam DMPA tiveram um maior risco relativo de diagnóstico subsequente de meningioma, especialmente com exposições prolongadas e início do medicamento em idades mais avançadas’, escreveram os autores do estudo no JAMA Neurology.
A pesquisa foi observacional, o que significa que não forneceu provas de que o DMPA cause meningioma. O acetato de medroxiprogesterona foi sintetizado inicialmente em 1954 para tratar endometriose, miomas uterinos e outras condições ginecológicas. A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) rejeitou o Depo-Provera para uso contraceptivo por muitos anos devido a preocupações com riscos de câncer antes de finalmente aprová-lo em 1992, após estudos adicionais e após já ter sido usado como contraceptivo em outros países.
As preocupações não pararam por aí. Um alerta de ‘caixa preta’ foi adicionado em 2004 à sua bula, alertando os usuários de que ele poderia levar a uma perda significativa de densidade mineral óssea, particularmente com uso prolongado.
No ano passado, um estudo francês publicado no The BMJ descobriu que mulheres que usaram o Depo-Provera por mais de um ano tiveram um risco 5,6 vezes maior de desenvolver um meningioma. Agora, a Pfizer enfrenta mais de 1.200 processos federais relacionados ao Depo-Provera, com mulheres alegando que a gigante farmacêutica não as alertou sobre o risco de meningioma.
Uma demandante da Louisiana, Robin Phillip, disse que desenvolveu um meningioma intracraniano que a fez perder a visão no olho esquerdo e ter dificuldades para andar. ‘Todas essas mulheres têm meningiomas. Muitas passaram por cirurgias, algumas fizeram radioterapia, e todas tiveram suas vidas grandemente impactadas’, disse Ellen Relkin, uma advogada representando Phillip e outros demandantes, à NBC News.
A ação de Phillip alega que há estudos desde 1983 ligando progesterona e meningioma, então a Pfizer deveria ter estudado os riscos do Depo-Provera mais cedo. Um representante da Pfizer disse ao The Post que ‘essas alegações são infundadas e defenderá vigorosamente contra essas acusações.’ A Pfizer entrou com um pedido em agosto para arquivar a litigação, citando sua descoberta de 2023 de um possível vínculo entre o Depo-Provera e o meningioma. A empresa disse ter solicitado à FDA a atualização da bula com um alerta, mas a agência negou o pedido porque os estudos disponíveis não apoiavam a advertência.
A Pfizer afirmou ao The Post que ‘apoia a segurança e eficácia do Depo-Provera, que tem sido usado por milhões de mulheres em todo o mundo e continua sendo uma opção de tratamento importante para mulheres que buscam gerenciar sua saúde reprodutiva.’
