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Nesta terça-feira (28), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um pedido da farmacêutica Pfizer para mudar a posologia da sua vacina contra a Covid-19, ou seja, para que a agência insira na bula a terceira dose da sua vacina contra a Covid-19.
Em nota, a Anvisa disse que o prazo para avaliação da solicitação é de 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.
“A solicitação da Pfizer trata da vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em voluntários que receberam as duas doses iniciais da vacina Comirnaty há pelo menos 6 meses. A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 12 ou mais anos de idade”, diz a Anvisa.
“O estudo clínico apresentado para subsidiar as alegações de eficácia e segurança da aplicação de dose de reforço contaram com a participação de voluntários brasileiros. O protocolo clínico foi aprovado pela Anvisa em 18 de junho de 2021. Além do Brasil, participaram deste estudo voluntários dos Estados Unidos e da África do Sul”, complementou.
Atualmente, o Ministério da Saúde já recomenda a aplicação de uma dose de reforço contra a Covid-19 em idosos a partir de 60 anos e profissionais de saúde que foram imunizados há pelo menos seis meses, e pessoas com imunossupressão, a partir de 18 anos, vacinadas há, no mínimo, 28 dias. Contudo, não há previsão para a ampliação dessa recomendação para a população em geral.
