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A agência reguladora de medicamentos americana (FDA) autorizou, nesta quarta-feira (22) o primeiro tratamento antiviral oral para COVID-19, o medicamento Paxlovid da Pfizer.
A autorização de uso de emergência foi concedida para o Paxlovid da Pfizer – comprimidos de nirmatrelvir e comprimidos de ritonavir, co-embalados para uso oral – para o tratamento de doença coronavírus leve a moderada em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais pesando pelo menos 40 kg ou cerca de 88 libras.
Aplica-se apenas àqueles que atendem a essas qualificações, tiveram teste positivo para o teste SARS-CoV-2 e “que estão em alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte”, disse o FDA.
Paxlovid está disponível apenas por receita e deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico de COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.
“A autorização de hoje apresenta o primeiro tratamento para COVID-19 na forma de uma pílula administrada por via oral – um grande passo na luta contra esta pandemia global”, Patrizia Cavazzoni, médica, diretora do Centro de Avaliação de Medicamentos do FDA e Pesquisa, disse em um comunicado. “Esta autorização fornece uma nova ferramenta para combater o COVID-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes surgem e promete tornar o tratamento antiviral mais acessível aos pacientes que apresentam alto risco de progressão para COVID-19 grave.”
Paxlovid não está autorizado para a prevenção pré-exposição ou pós-exposição de COVID-19 ou para o início do tratamento em pessoas que necessitem de hospitalização devido a COVID-19 grave ou crítico. Paxlovid não é um substituto para a vacinação em indivíduos para os quais a vacinação com COVID-19 e uma dose de reforço são recomendadas, disse o FDA.
