Nos siga em

O QUE ESTÁ PROCURANDO

Coronavírus

Anvisa: Sem teste no Brasil, vacina indiana Covaxin não pode usar submissão contínua para pedir seu registro

Anvisa vacina indiana

Nesta segunda-feira (04), a Anvisa afirmou que a vacina indiana Covaxin, desenvolvida contra a Covid-19 pelo laboratório Bharat Biotech, não pode usar o procedimento de submissão contínua para pedir seu registro pois não realizou testes clínicos no Brasil.

“O laboratório indiano Bharat Biotech fez um primeiro contato com a Anvisa para iniciar o procedimento de submissão contínua, que é quando os dados de estudos de uma vacina são apresentados aos poucos para análise da agência reguladora, conforme a disponibilidade da empresa interessada em desenvolver a vacina”, informou a agência em nota.

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO

“Este procedimento de submissão contínua é restrito a empresas que possuem ensaio clínico em condução aqui no Brasil. Ocorre que esta vacina não está sendo testada no Brasil”, completou.

O órgão disse que a Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa entrou em contato com representantes do Bharat Biotech no Brasil e se colocou à disposição para realizar uma reunião e prestar esclarecimentos. 

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO

“Ao mesmo tempo, a Assessoria Internacional da Anvisa está em contato com a autoridade sanitária da Índia. Informações preliminares indicam que essa empresa tem um estudo clínico fase 3, em condução na Índia”, disse a Anvisa.

Nesta segunda-feira (4), representantes da Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) viajaram à Índia para negociar a aquisição de cinco milhões de doses da vacina. A expectativa do setor, em um cenário otimista, é de que as doses estejam disponíveis no mercado nacional já em março de 2021.

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO

A vacina Covaxin obteve no sábado (02) recomendação para seu uso emergencial na Índia pelas autoridades de saúde do país. A vacina, administrada em duas doses com intervalo de duas semanas entre elas, induziu um anticorpo neutralizante, provocando uma resposta imune e levando a resultados eficazes em todos os grupos de controle, sem eventos adversos graves relacionados à vacina.

Na última fase antes da liberação para uso emergencial, ela foi aplicada em 26 mil voluntários em 22 localidades da Índia. A Bharat Biotech se comprometeu em fornecer 100 milhões de doses para o governo indiano, das 300 milhões que tem de capacidade produtiva.

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO
Escrito Por

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO

Destaques

Sindicatos argentinos greve geral Milei

Destaques

O governo de Javier Milei anunciará nas próximas semanas um projeto de lei para reduzir a idade de imputabilidade penal para 13 anos na...

Esportes

A Seleção Brasileira confirmou sua formação para o jogo crucial contra o Paraguai na Copa América, marcado para esta sexta-feira (28) às 22h. O...

New York Times New York Times

Mídia

O editorial do New York Times está pedindo ao Presidente Biden que “saia da corrida” após sua desastrosa performance no debate. 🟡Vai de Bet:...

Conta de Luz Conta de Luz

Economia

A Agência Nacional de Energia Elétrica (Aneel) anunciou nesta sexta-feira (28) que a bandeira tarifária de julho será amarela, encerrando um período de mais...

Mundo

O ex-presidente Barack Obama pediu aos eleitores nesta sexta-feira (28) que apoiassem o presidente Biden em novembro, apesar do desempenho fraco do presidente no debate...

RESUMO DO DIA

Dolar: 5,59 Euro: 5,98 ✅SUS Deve Garantir Atendimento A Pessoas Transexuais, Decide STF CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO SUS deve garantir atendimento a pessoas...

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO

Brasil

Viaturas Falsas da Core

Brasil

Na noite desta sexta-feira (28), duas viaturas falsificadas, semelhantes às utilizadas pela Coordenadoria de Recursos Especiais (Core) da Polícia Civil, foram apreendidas em Seropédica,...

Empresa de Porto Alegre Empresa de Porto Alegre

Brasil

Uma empresa de limpeza de Porto Alegre está sob investigação por suspeita de vender produtos que foram atingidos pelas enchentes que assolaram o Rio...

São Paulo

Nesta sexta-feira (28), a Justiça retomou uma audiência crucial do caso conhecido como Massacre em Paraisópolis, que ocorreu em 2019 durante um baile funk,...

Brasil

As chuvas que atingem o Rio Grande do Sul desde o início de maio já afetaram 20 mil famílias que trabalham na agricultura, de...

Brasil

Policiais da Delegacia de Repressão às Ações Criminosas (Draco) e da Subsecretaria de Inteligência (Ssinte) realizaram uma operação na quinta-feira (27) na casa de...

Brasil

Dezessete pessoas foram presas nesta sexta-feira (28) em uma operação da 6ª Delegacia de Polícia (Cidade Nova) em um escritório na Avenida Governador Leonel...

CONTINUE LENDO APÓS O ANÚNCIO
Facebook
X\Twetter
LinkedIn
WhatsApp
Threads
Telegram
Reddit