Anvisa suspende lote de medicamento da Johnson & Johnson por risco de partículas de vidro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso do lote JNYJ1201 do medicamento Imaavy 300 mg, da Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., subsidiária da Johnson & Johnson. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 3.951, de 5 de outubro de 2026.

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Segundo a resolução, a medida atende a comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela própria detentora do registro, em razão da possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos deste lote do medicamento.

A ação é preventiva e está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976.

O medicamento

O Imaavy é apresentado como 300 mg SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 1,62 ML. O produto é um medicamento biológico utilizado no tratamento de doenças autoimunes.

O que diz a resolução

A resolução assinada pela gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Renata de Lima Soares, estabelece:

• Ações de fiscalização: Recolhimento voluntário e suspensão da comercialização, distribuição e uso.

• Expediente nº: 1004168/26-1

• Assunto: 70351 — Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

• Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela detentora do registro em razão da possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos deste lote do medicamento.

Sobre a Johnson & Johnson

A Janssen-Cilag Farmacêutica é a subsidiária brasileira da Janssen Pharmaceutica, divisão farmacêutica da Johnson & Johnson. A empresa belga foi adquirida pela Johnson & Johnson em 1961 e, desde então, opera como parte do grupo americano. Em 2023, as Janssen Pharmaceutical Companies foram renomeadas para Johnson & Johnson Innovative Medicine, refletindo a integração total à marca corporativa.