Anvisa rejeita três pedidos de registro de autotestes de Covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) barrou três solicitações de registros de autotestes de Covid-19 no Brasil. A resolução foi publicada nesta segunda-feira (07) no Diário Oficial da União (DOU).

É a 1ª decisão do tipo no país desde que a autarquia deu aval aos exames caseiros em 28 de janeiro.

Até agora, nenhum autoteste tem registro no país e, portanto, produtos como esse não podem ser comercializados.

As empresas fabricantes são a Okay Technology, que entregou o primeiro pedido de registro, a MedLevensohn e a LMG Lasers. Os três utilizam o swab nasal, semelhante a um cotonete, para coletar a secreção nasofaríngea.

De acordo com a Anvisa, os documentos entregues pelas empresas não são suficientes para subsidiar os pedidos. As empresas já foram notificadas.