Anvisa aprova novo comprimido para quem sofre com enxaqueca frequente

Remédio da AbbVie é indicado para adultos com pelo menos quatro crises mensais; atua no bloqueio do receptor CGRP, mecanismo específico da dor, e reduziu dias de enxaqueca em estudos clínicos.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (8), o registro do medicamento oral Aquipta (atogepanto), da farmacêutica AbbVie, para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam pelo menos quatro episódios mensais da doença. A resolução autoriza comprimidos nas dosagens de 10 mg e 60 mg.

O atogepanto é um antagonista oral seletivo do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) – uma via envolvida na transmissão da dor e na fisiopatologia da enxaqueca. Ao impedir o encaixe que desencadeia a inflamação e a dor, o fármaco interrompe o sinal responsável pelas crises. Segundo a Anvisa, o medicamento representa uma nova opção terapêutica porque muitas das alternativas existentes não atuam especificamente nos mecanismos fisiopatológicos da doença.

Estudos clínicos

A aprovação foi baseada principalmente nos resultados dos estudos pivotais internacionais de Fase 3 Advance e Progress, que avaliaram a eficácia, segurança e tolerabilidade do medicamento em adultos com enxaqueca episódica e crônica, respectivamente. Segundo a Anvisa, os estudos demonstraram que o Aquipta reduz significativamente o número de dias mensais de enxaqueca em comparação ao placebo, tanto em pacientes com enxaqueca episódica quanto naqueles com a forma crônica.

Impacto da doença

A enxaqueca é uma doença neurológica altamente incapacitante, caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave, frequentemente acompanhadas de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. A doença afeta cerca de 15% da população mundial e tem impacto significativo na qualidade de vida, além de repercussões no trabalho, na vida social e no uso de serviços de saúde.

A AbbVie ainda não divulgou o preço do medicamento nem a data em que ele chegará às farmácias brasileiras. Nas últimas 24 horas, as buscas pelo termo “Aquipta” registraram alta no Google Trends.