Primeira pílula de semaglutida para obesidade é aprovada pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimido do Wegovy (semaglutida), fabricado pela farmacêutica Novo Nordisk. Trata-se do primeiro medicamento oral da classe dos agonistas de GLP-1 liberado no Brasil especificamente focado no tratamento da obesidade e do sobrepeso.

A decisão foi formalizada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União, finalizando a análise do pedido submetido pela farmacêutica em janeiro deste ano. Até então, os pacientes dependiam da injeção semanal aplicada via caneta. A nova apresentação consiste em um comprimido de 25 mg que deve ser ingerido uma vez ao dia.

Como funciona e por que a dosagem é maior

A semaglutida atua simulando a ação do GLP-1, hormônio sintetizado pelo intestino após as refeições. A substância sinaliza ao cérebro a redução da fome e desacelera o esvaziamento gástrico, prolongando a sensação de saciedade.

Por ser administrado via oral, o fármaco enfrenta a degradação promovida pelos sucos gástricos no estômago antes de atingir a corrente sanguínea. Por essa razão, a dosagem diária do comprimido é de 25 mg — consideravelmente superior à dose de manutenção da caneta injetável, que é de 2,4 mg por semana.

A fabricante ressalta que já comercializa o Rybelsus, outro comprimido com semaglutida, mas cuja indicação aprovada no país é destinada ao tratamento do diabetes tipo 2.

Resultados clínicos e previsão de chegada

No ensaio clínico principal que fundamentou a autorização, publicado no The New England Journal of Medicine, os voluntários que utilizaram o comprimido diário registraram uma perda de peso média de 13,6% ao longo de 64 semanas. No grupo de controle, que recebeu placebo, a redução média foi de 2,2%.

Os pesquisadores destacam que os resultados se aproximam dos índices obtidos com a versão injetável, marcando a primeira vez em que uma opção oral atinge nível de eficácia equivalente ao das injeções para a perda de peso.

A Novo Nordisk informou que o preço do produto no mercado brasileiro ainda não foi definido, mas projeta a disponibilização do medicamento nas farmácias ao longo do próximo trimestre.