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AP – Os EUA começarão a compartilhar todo o seu pipeline de vacinas da AstraZeneca assim que a vacina COVID-19 for aprovada nas revisões federais de segurança, disse a Casa Branca à Associated Press na segunda-feira, com até 60 milhões de doses esperadas para estar disponíveis para exportação nos próximos meses.
A medida expande muito a ação do governo Biden no mês passado para compartilhar cerca de 4 milhões de doses da vacina com o México e o Canadá. A vacina AstraZeneca é amplamente utilizada em todo o mundo, mas ainda não foi autorizada pela Food and Drug Administration dos EUA.
A Casa Branca está cada vez mais assegurada sobre o fornecimento das três vacinas administradas nos Estados Unidos, principalmente após o reinício da injeção de dose única da Johnson & Johnson no fim de semana. Os EUA também têm sofrido pressão crescente nas últimas semanas para compartilhar mais de seu suprimento de vacinas com o mundo, enquanto nações como a Índia experimentam surtos devastadores do vírus e outras lutam para acessar as doses necessárias para proteger suas populações mais vulneráveis.
“Dado o forte portfólio de vacinas que os EUA já possuem e que foram autorizadas pelo FDA, e dado que a vacina AstraZeneca não está autorizada para uso nos EUA, não precisamos usar a vacina AstraZeneca aqui durante os próximos meses ”, disse Jeff Zients, coordenador do COVID-19 da Casa Branca. “Portanto, os Estados Unidos estão procurando opções para compartilhar as doses do AstraZeneca com outros países à medida que estiverem disponíveis.”
Mais de 3 milhões de pessoas em todo o mundo morreram de COVID-19, incluindo mais de 572.000 nos EUA. Os EUA vacinaram mais de 53% de sua população adulta com pelo menos uma dose de suas três vacinas autorizadas da Pfizer, Moderna e J&J, e espera ter abastecimento suficiente para toda a sua população no início do verão.
Cerca de 10 milhões de doses da vacina AstraZeneca foram produzidas, mas ainda não foram aprovadas pela FDA para “atender às suas expectativas de qualidade do produto”, disse Zients, observando que o regulador dos EUA é reconhecido como o “padrão ouro” para segurança em todo o mundo. Esse processo pode ser concluído nas próximas semanas. Cerca de 50 milhões de doses adicionais estão em vários estágios de produção e podem estar disponíveis para envio em maio e junho, dependendo da aprovação da FDA.
Os EUA ainda não concluíram para onde irão as doses da AstraZeneca, disse Zients. Os vizinhos México e Canadá pediram ao governo Biden que compartilhasse mais doses, enquanto dezenas de outros países buscam obter suprimentos da vacina.
As doses da AstraZeneca serão doadas pelo governo dos Estados Unidos, que fechou contrato com a empresa por um total de 300 milhões de doses – embora a empresa tenha enfrentado problemas de produção.
As doses da AstraZeneca nos Estados Unidos foram produzidas em uma fábrica da Emergent BioSolutions em Baltimore, que passou por um escrutínio público e regulatório cada vez maior depois de lotes complicados da vacina J&J. Os EUA pressionaram a J&J a assumir a fábrica e, como parte do esforço para garantir a qualidade das vacinas recém-produzidas, determinaram que a fábrica parasse de fazer a injeção AstraZeneca. A AstraZeneca ainda está procurando identificar uma nova unidade de produção nos Estados Unidos para suas doses futuras.
Esperava-se inicialmente que a vacina da AstraZeneca fosse a primeira a receber autorização federal de emergência, e o governo dos EUA ordenou o suficiente para 150 milhões de americanos antes que os problemas com o teste clínico da vacina parassem de ser liberados. O teste de 30.000 pessoas da empresa nos Estados Unidos não concluiu a inscrição até janeiro, e ainda não entrou com pedido de autorização de uso emergencial junto ao FDA.
