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Um dispositivo doméstico que envia uma corrente elétrica suave ao cérebro para ajudar a tratar a depressão foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Especialistas afirmam que esta medida pode ampliar o acesso ao tratamento para muitas pessoas. O capacete graduado, fabricado pela empresa sueca Flow Neuroscience, fornece estimulação elétrica de baixo nível a uma parte do cérebro envolvida no controle do humor e do estresse. Tratamentos semelhantes já são utilizados em clínicas, mas o dispositivo da Flow é um dos primeiros autorizados para uso doméstico sob a regulação da FDA.
“Nós realmente focamos na democratização do acesso”, disse a diretora executiva da Flow, Erin Lee, destacando que muitas pessoas não podem acessar ou pagar por procedimentos em consultório, como a estimulação magnética transcraniana. “Podemos colocá-lo em qualquer casa dos Estados Unidos.”
O dispositivo pode ser usado sozinho ou em conjunto com medicamentos antidepressivos. A Flow espera que o capacete esteja disponível nos EUA até meados de 2026 por cerca de 500 dólares. A empresa afirma que já está em negociação com seguradoras e espera que a cobertura possa começar até o final do próximo ano.
A abordagem da Flow utiliza estimulação transcraniana por corrente contínua, um método que os cientistas estudam há anos com resultados variados. Alguns ensaios mostraram benefícios claros, enquanto outros encontraram pouca diferença em comparação com um placebo.
Um ensaio clínico chave com 174 participantes, publicado recentemente na revista Nature Medicine, ajudou a obter a aprovação da FDA. Os adultos usaram o capacete durante 30 minutos seguidos por 10 semanas. O estudo descobriu que os pacientes que usavam o dispositivo tinham maior alívio dos sintomas de depressão do que aqueles que usavam uma versão placebo. Segundo uma medida, cerca de 58% das pessoas que receberam a estimulação alcançaram remissão. Os efeitos colaterais relatados incluíram vermelhidão e leve coceira na pele, mas o estudo não encontrou preocupações graves de segurança.
O doutor Daniel Blumberger, cientista sênior no maior hospital docente de saúde mental do Canadá, o Center for Addiction and Mental Health, reagiu à aprovação da FDA em entrevista ao The Washington Post. Ele destacou que os dados da Flow são mais sólidos do que os vistos anteriormente em alguns outros dispositivos de estimulação doméstica. “Isso abre uma nova era de tratamento para a depressão”, disse Blumberger.
A FDA, por sua vez, destacou que a pesquisa tem limitações. Por exemplo, os especialistas nem sempre concordam com o quanto a melhoria nas escalas de avaliação da depressão conta como uma mudança significativa. Mas a agência afirmou que o dispositivo mostrou benefícios suficientes, embora “modestos”, para superar os possíveis riscos. O dispositivo da Flow está autorizado para adultos com 18 anos ou mais que não tenham depressão resistente ao tratamento.
Espera-se que o dispositivo recarregável dure cerca de três anos e se emparelha com um aplicativo para smartphone para as sessões de tratamento. A Flow informou que já vendeu 55.000 dispositivos na Europa, onde está disponível desde 2019, e que foi lançado recentemente na Austrália.
