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FDA autoriza aplicativo Rejoyn para tratamento complementar da depressão

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A depressão é um distúrbio emocional que se manifesta através de uma sensação persistente de tristeza e uma perda de interesse em diversas atividades. Conhecida também como “trastorno depressivo maior” ou “depresión clínica”, essa condição afeta os sentimentos, pensamentos e comportamentos de um indivíduo, podendo resultar em uma variedade de problemas físicos e emocionais, conforme descrito pela Clínica Mayo.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 5% dos adultos em todo o mundo sofrem de depressão, o que representa aproximadamente 280 milhões de pessoas globalmente.

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Profissionais da área destacam a urgência na disponibilização de tratamentos mais eficazes para esse distúrbio. Em 1º de abril, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu autorização para a comercialização do Rejoyn, uma aplicação terapêutica digital desenvolvida pela Otsuka America Pharmaceutical, Inc., destinada ao tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). Essa aplicação, concebida como um complemento ao tratamento ambulatorial supervisionado por um médico, é direcionada a pacientes adultos com mais de 22 anos que estão sob tratamento com medicamentos antidepressivos, com o objetivo de reduzir os sintomas do TDM, de acordo com um comunicado da Otsuka.

No comunicado, é ressaltado que, ao contrário das aplicações de bem-estar, o Rejoyn é um dispositivo médico autorizado pela FDA e deve ser prescrito por um profissional de saúde.

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O Rejoyn oferece um programa de tratamento de 6 semanas que inclui exercícios de treinamento cognitivo-emocional clinicamente comprovados, bem como breves lições terapêuticas e mensagens de texto para reforçar os conteúdos e promover o uso da aplicação.

Entre os exercícios oferecidos pela aplicação está a Memória de Rostos Emocionais (Emotional Faces Memory Task), que visa estimular a amígdala e o córtex pré-frontal dorsolateral, regiões do cérebro envolvidas na depressão, de acordo com pesquisas preliminares que sugerem efeitos antidepressivos.

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O Dr. John Kraus, vice-presidente executivo e diretor médico da Otsuka, afirmou que o Rejoyn representa uma opção de tratamento complementar inovadora e emocionante para abordar os sintomas do TDM, que complementa o padrão de atendimento atual.

A autorização do Rejoyn baseia-se em dados de um ensaio clínico de 13 semanas que incluiu 386 participantes diagnosticados com TDM e em tratamento com antidepressivos. Os resultados mostraram melhorias na gravidade dos sintomas de depressão desde o início do tratamento, de acordo com várias escalas relatadas tanto por pacientes quanto por médicos.

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Apesar dos resultados positivos obtidos no ensaio, o Dr. John Torous, diretor da Divisão de Psiquiatria Digital do Centro Médico Beth Israel Deaconess, adverte que a abordagem de treinamento cognitivo-emocional ainda está em desenvolvimento e não está completamente estabelecida. Além disso, ele observa que o Rejoyn não é projetado para ser um tratamento independente e que é importante que as pessoas consultem um profissional de saúde antes de usá-lo.

Quanto à segurança, o comunicado da Otsuka assegura que não há contraindicações para o uso do aplicativo e que não substitui a medicação nem o tratamento atual dos pacientes. O aplicativo não monitora os sintomas nem o estado clínico do paciente nem envia alertas ou avisos ao médico prescritor. Espera-se que esteja disponível para download, sob prescrição médica, nas lojas de aplicativos para iOS e Android na segunda metade de 2024.

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