Rússia: Dados adicionais da Sputnik V serão enviados “em breve”

Neste domingo (17), o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF, na sigla em inglês), disse que que irá enviar “em breve” à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) dados adicionais sobre a Sputnik V para buscar a aprovação do uso emergencial da vacina russa contra a Covid-19 no Brasil.

Ontem, a Anvisa disse que os documentos entregues pelo laboratório União Química e o Fundo de Investimento da Rússia, responsáveis pela vacina Sputnik V, foram restituídos por não apresentarem requisitos mínimos.

“O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação”, disse a Anvisa.

Em comunicado, o fundo russo disse que solicitações de informações de dados adicionais por parte dos reguladores são um procedimento-padrão e “não significam que uma oferta de registro foi rejeitada”.