(AP) – A AstraZeneca, a farmacêutica que desenvolveu uma das primeiras vacinas COVID-19, pediu à Food and Drug Administration dos EUA para autorizar o uso emergencial de um tratamento preventivo com anticorpos para prevenir a doença.
A empresa anglo-sueca disse na terça-feira que o tratamento, conhecido como AZD7442, seria a primeira combinação de anticorpos de longa ação a receber uma autorização de emergência para prevenção de COVID-19. Se autorizado, o medicamento provavelmente seria limitado a pessoas com sistema imunológico comprometido que não recebem proteção suficiente com a vacinação.
O FDA já autorizou três outras drogas com anticorpos, incluindo duas que podem ser administradas após uma possível exposição a COVID-19 a sintomas de inibição. O medicamento da AstraZeneca seria administrado como medida preventiva em pessoas com vulnerabilidade aumentada ao vírus.
O FDA enfatizou que os medicamentos com anticorpos não substituem a vacinação, que é a forma mais eficaz e duradoura de proteção contra o vírus. Os medicamentos com anticorpos também são caros para produzir e requerem uma injeção intravenosa ou injeção e profissionais de saúde para administrar.
Testes em humanos em estágio final mostraram que o medicamento com anticorpo da AstraZeneca reduziu o risco de desenvolver COVID-19 sintomático em 77%. Mais de três quartos dos participantes tinham o sistema imunológico suprimido e outras condições que os tornavam mais suscetíveis a doenças graves.
“Populações vulneráveis, como as imunocomprometidas, muitas vezes não são capazes de montar uma resposta protetora após a vacinação e continuam em risco de desenvolver COVID-19”, disse Mene Pangalos, vice-presidente executivo de pesquisa farmacêutica da AstraZeneca, em um comunicado. “Com este primeiro pedido regulatório global, estamos um passo mais perto de fornecer uma opção adicional para ajudar a proteger contra COVID-19 junto com as vacinas.”
Os medicamentos são versões feitas em laboratório de anticorpos bloqueadores de vírus que ajudam a combater infecções. Os tratamentos auxiliam o paciente fornecendo doses concentradas de um ou dois anticorpos.
A demanda dos Estados Unidos por tratamentos disparou durante o verão, especialmente em estados como Flórida, Louisiana e Texas, onde pacientes não vacinados ameaçavam sobrecarregar hospitais.
Os principais tratamentos com anticorpos usados nos EUA são da Regeneron e da Eli Lilly & Co. O governo dos EUA comprou grandes quantidades de ambos os medicamentos e supervisiona sua distribuição aos estados.
A AstraZeneca disse que está em negociações de compra com os EUA e outros governos ao redor do mundo.
